Unser Kunde ist ein international tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien spezialisiert hat.

• Übernahme von Aufgaben gemäß den geltenden gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen im Bereich der Guten Herstellungspraxis (GMP)

• Chargenzertifizierung und -freigabe

• Bewertung von Abweichungen, Änderungen und Reklamationen

• Entwicklung und Implementierung von Qualitätssystemen zur Sicherstellung der GMP-Compliance

• Kontinuierliche Verbesserung der Prozessqualität

• Erstellung von Produktqualitätsberichten (PQR) und Managementreports

• Mitarbeit in Projekten, einschließlich Prüfung von Dokumenten im Zusammenhang mit Validierung, Qualifizierung und computergestützten Systemen (CSV)

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium

• Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen für die Sachkenntnis gemäß §15 AMG

• Mindestens fünf Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere im Qualitätsmanagement

• Fundierte Kenntnisse in der Chargenzertifizierung

• Erfahrung in der Herstellung steriler Produkte von Vorteil

• Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise

• Hohe Leistungsbereitschaft und Zuverlässigkeit

• Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit

• Sehr gute Deutschkenntnisse (C1) und gute Englischkenntnisse (B2) gemäß dem Gemeinsamen Europäischen Referenzrahmen (CEFR)

• Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit Gestaltungsspielraum und kurzen Entscheidungswegen

• Familiäre Atmosphäre in einem mittelständischem, renommierten biopharmazeutischem Unternehmen

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme und ein erstes Kennenlernen. Ihr Berater für diese Position ist Herr Richard Lazala. Bitte schicken Sie Ihren aktuellen Lebenslauf per Mail an kolzenburg@ageneo.de oder kontaktieren Sie mich gerne per Telefon unter der Rufnummer 089 7263 210-16.