Für unseren Medizintechnik-Kunden in München suchen wir einen engagierten Spezialisten Biokompatibilität (m/w/d), der eine Schlüsselrolle in der Sicherstellung der Patientensicherheit und der Einhaltung globaler Standards spielt.

Ihre Aufgaben:

• Kooperation mit den Fachabteilungen, insbesondere in der Forschung & Entwicklung und im Produktmanagement, um die Biokompatibilität von Anfang an in den Produktlebenszyklus zu integrieren

• Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere der Medizinprodukte-Verordnung  und der EN ISO 13485

• Erstellung umfassender biologischer Bewertungen und Berichte sowie die Mitwirkung an der Implementierung von Produktänderungen und neuer Anforderungen gemäß EN ISO 10993

• Beantwortung von Anfragen nationaler und internationaler Behörden bezüglich der Biokompatibilität

• Aktive Unterstützung bei Audits 

Ihre Qualifikationen:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare relevante Ausbildung mit fundierter Berufserfahrung

• Sie verfügen über solide Fachkenntnisse relevanter Normen und Gesetze, insbesondere: MDR, EN ISO 13485:2016, EN ISO 10993

• Sie arbeiten gerne im Team und bringen eine lösungsorientierte Einstellung mit

• Verhandlungsichere Deutsch- und Englischkenntnisse

• Home-Office

• Unbefristete Festeinstellung 

• Betriebliche Altersvorsorge

• Intensive Einarbeitung in alle Aufgabenbereiche