Unser Kunde ist ein zukunftsorientierter Hersteller von Medizintechnik, der es sich zur Aufgabe gemacht hat, die Patientenversorgung nachhaltig zu verbessern. Mit einem klaren Fokus auf Innovation, Sicherheit und Qualität entwickelt das Unternehmen Produkte, die einen echten Mehrwert im klinischen Alltag schaffen. Das Team arbeitet leidenschaftlich daran, medizinische Lösungen zu gestalten, die zuverlässig, wirksam und nah an den Bedürfnissen der Anwenderinnen und Anwender sind.

Im Zuge des kontinuierlichen Wachstums sucht das Unternehmen eine engagierte Persönlichkeit im Bereich Quality Management & Regulatory Affairs, die Qualitätsprozesse aktiv weiterentwickelt und die regulatorische Sicherheit neuer und bestehender Produkte gewährleistet. Wenn Sie Lust haben, in einem dynamischen Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen Verantwortung zu übernehmen und einen spürbaren Einfluss auf die Produktqualität und Patientensicherheit zu haben, dann sind Sie hier genau richtig.

Ihre Aufgaben

• Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des QM-Systems gemäß ISO 13485
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Audits und Behördeninspektionen
• Regulatorische Unterstützung von Entwicklungsprojekten und Produktinnovationen
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen
• Begleitung von Zulassungsprozessen für Medizinprodukte
• Kommunikation mit benannten Stellen und zuständigen Behörden

Ihr Profil

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement oder im Bereich Regulatory Affairs, idealerweise im Umfeld der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, ISO 14971, MDR)
• Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit, strukturiertem Arbeiten und kontinuierlicher Verbesserung

Das bietet Ihnen unser Kunde

• 30 Tage Urlaub
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Möglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Ein wertschätzendes, familiäres Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
• Weitere attraktive Benefits, die Sie im Alltag unterstützen