Für einen erfolgreich etablierten Hersteller von Medizinprodukten suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Das Unternehmen entwickelt hochwertige medizintechnische Lösungen, die international zum Einsatz kommen und legt großen Wert auf Qualität, Innovation und nachhaltige Prozesse. In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle im Qualitäts- und Regulatorikbereich und wirken aktiv an der Weiterentwicklung des Unternehmens mit.

Ihre Aufgaben

• Erstellung, Pflege und Verwaltung der technischen Dokumentationen gemäß MDR und relevanten Normen
• Zusammenarbeit und Kommunikation mit Benannten Stellen sowie weiteren Zertifizierungsstellen
• Planung und Durchführung interner Audits
• Durchführung interner Schulungen und Förderung des Wissenstransfers im Unternehmen
• Enge Zusammenarbeit mit der Produktion bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
• Erstellung und pflege von Zulassungsdossiers

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs - idealerweise im Umfeld der Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse der MDR, ISO 13485 sowie weiterer relevanter Normen
• Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation und im Umgang mit Benannten Stellen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bietet Ihnen das Unternehmen

• Flexible Arbeitszeiten
• 30 Tage Urlaub
• 38,5 Stunden Woche
• Hybrides Arbeitsmodell
• moderne Arbeitsumgebung
• Attraktives Vergütungspaket sowie zusätzliche Sozialleistungen