Rolle:

Für ein international tätiges Industrieunternehmen im Bereich Maschinen- und Prozesstechnologie suchen wir eine qualifizierte und strukturierte Persönlichkeit zur Verstärkung des Qualitäts- und Engineering-Umfelds.

Verantwortung:

• Planung, Koordination und Durchführung projektspezifischer Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungskonzepten gemäss aktuellen GMP-Regulatorien und relevanten Guidelines

• Erstellung, Prüfung und Pflege von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen (z. B. DQ, IQ, OQ, PQ)

• Mitarbeit bei der Weiterentwicklung interner Standards, Prozesse und Templates

• Enge Zusammenarbeit mit Engineering, Projektmanagement, Qualitätssicherung und externen Partnern

• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Kundenabnahmen

• Sicherstellung der regulatorischen Compliance in internationalen Projekten

Qualifikationen:

• Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium (z. B. Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder vergleichbar)

• Erfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung in einem GMP-regulierten Umfeld

• Gute Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen

• Strukturierte, sorgfältige und selbständige Arbeitsweise

• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und hohe Dokumentationssicherheit

• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

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