Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld. Am Standort in Nordrhein-Westfalen produziert es hochwertige Arzneimittel für globale Märkte. In dieser Rolle übernimmst du Verantwortung für qualitätsrelevante Entscheidungen und gestaltest Prozesse aktiv mit.

Stellenbeschreibung

• Die hergestellten Produkte gemäß § 14 AMG und Annex 16 freigeben
• GMP-Dokumente wie SOPs, PQRs, Change Controls, Abweichungen, Reklamationen und CAPAs bewerten und genehmigen
• Ansprechpartner für Fragen zur GMP- und regulatorischen Compliance sein
• Mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle eng zusammenarbeiten
• In Projektteams die Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse vorantreiben
• Mit Kunden und Behörden kommunizieren und die Rolle der QP in Audits und Inspektionen vertreten

Profil

• Approbation als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis nach § 15 AMG
• Fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrecht sowie der nationalen und internationalen GMP-Regularien
• Selbstständig und strukturiert arbeiten, mit hohem Verantwortungsbewusstsein
• Analytisch denken, Probleme lösen und Qualität sowie Compliance sichern
• Prozesse analysieren und verbessern, um Effizienz und regulatorische Anforderungen zu verbinden
• Flexibel in einem mittelgroßen, dynamisch wachsenden Umfeld agieren
• Sicher in Englisch, verhandlungssicher in Wort und Schrift