Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Peak One GmbH

Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel

Oberursel

    Art der Beschäftigung: Vollzeit
    80.000 € – 97.000 € (Unternehmensangabe)Hybrid

Leitung Qualitätsmanagement (m/w/d)

Über diesen Job

Für unseren Kunden, ein innovatives und international erfolgreiches Unternehmen aus der Medizintechnik, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d). In dieser strategisch wichtigen Führungsposition übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement und treiben die Weiterentwicklung der Qualitätssysteme sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen nachhaltig voran.

Ihre Aufgaben

  • Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Quality Teams
  • Sicherstellung und kontinuierliche Optimierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie relevanten regulatorischen Anforderungen
  • Verantwortung für die Qualitätsstrategie und deren Umsetzung auf Unternehmens- und Standortebene
  • Planung, Durchführung und Begleitung von internen sowie externen Audits
  • Ansprechpartner für Benannte Stellen, Behörden und Kunden in qualitätsrelevanten Fragestellungen
  • Überwachung von CAPA-, Non-Conformity- und Complaint-Prozessen
  • Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur innerhalb der Organisation

Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement
  • Tiefgehende Kenntnisse der ISO 13485, MDR (EU 2017/745) sowie relevanter Qualitätsstandards und Regularien
  • Erfahrung im Umgang mit Audits, Benannten Stellen und Behörden
  • Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

  • Homeoffice
  • 30 Tage Urlaub
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Bike Leasing
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Vieles mehr

Unternehmens-Details

company logo

Peak One GmbH

Personaldienstleistungen und -beratung

51-200 Mitarbeitende

Frankfurt am Main, Deutschland

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