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Job Description

Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft.

Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fördert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP

• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten

• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort

• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik

• rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation

• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung

• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation

• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen

• Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds

• Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien

• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld

Über Uns:

Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe.

Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber und wurde kürzlich mit dem unabhängigen Great Place to Work-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus.