Manager * Qualifizierung und Validierung - Roche Penzberg

Standort: Penzberg Anstellungsart(en): Vollzeit

Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Penzberg. Ihre Vorteile:

• Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
• Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
• Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
• Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
• Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
• Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
• Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

Operative Quality Compliance (z. B. Hygiene, Asset Care, Doc Control)

• Erster Ansprechpartner zu Quality Compliance Themen im Betrieb bzw. der QC
• Beratung von Mitarbeitern in Bezug auf Qualifizierungs- und Validierungspraktiken und -verfahren
• Bearbeitung von Hygiene- und Asset-Themen

Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

• Zusammenarbeit mit Process Ownern, Business Partnern, Produktion/QC, Projektmanagern je nach Komplexitätsgrad unterstützt von Specialists/Experts aus DOZ Compliance, um sicherzustellen, dass die Qualifizierungs- und Validierungsanforderungen effizient und effektiv erfüllt werden
• Entwicklung und Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen und - berichten für bestehende und neue Produkte, Prozesse, Equipment und Infrastruktur teils mit Unterstützung der Specialists und Experts innerhalb DOZ Compliance
• Unterstützung der Specialists und Experts der Gruppe bzw. Abteilung bei der Durchführung und Umsetzung von Maßnahmen im operativen Quality Compliance Umfeld.
• Sorgfältige Planung und Organisation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, um den Produktionsablauf nicht zu beeinträchtigen.
• Effiziente Durchführung und Koordination von Aktivitäten im Rahmen einfacher Q&V-Projekte oder Teilprojekte.
• Durchführung von Risikoanalysen und -bewertungen, um die erforderlichen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten zu identifizieren und eine Priorisierung in Absprache mit dem Gruppenleiter oder Experten vorzunehmen
• Regelmäßige Überprüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen

Das sollten Sie als Manager * Qualifizierung und Validierung mitbringen:

• Idealerweise verfügen Sie über einen Bachelorabschluss in Bereich Pharmazie, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare Ausbildung.
• Sie bringen erste Berufserfahrung (1-2 Jahre) in der Qualifizierung und Validierung im pharmazeutischen GMP-Umfeld mit.
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie Erfahrung in der Planung und Erstellung von Qualifizierungsdokumentationen sind für diese Position essenziell.
• Wenn Sie selbstständiges Arbeiten gewohnt sind und Prioritäten effizient setzen können, sind Sie bei uns genau richtig.
• Sehr gute Deutschkenntnisse zwingend notwendig
• Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.