Bei Roche kannst du ganz du selbst sein und wirst für deine einzigartigen Qualitäten geschätzt. Unsere Kultur fördert persönlichen Ausdruck, offenen Dialog und echte Verbindungen. Hier wirst du für das, was du bist, wertgeschätzt, akzeptiert und respektiert. Dies schafft ein Umfeld, in dem du sowohl persönlich als auch beruflich wachsen kannst. Gemeinsam wollen wir Krankheiten vorbeugen, stoppen und heilen und sicherstellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und in Zukunft. Werde Teil von Roche, wo jede Stimme zählt.

Die Position

Als Process Quality Operations Expert (m/w/d) übernimmst du eine Vielzahl spannender und verantwortungsvoller Aufgaben. Du arbeitest eng mit den Make/Enable Funktionen und unseren standortübergreifenden Schnittstellen zusammen und förderst den Austausch innerhalb und zwischen den Teams. Du unterstützt aktiv die Etablierung und Verbesserung der Prozesse. Du fungierst als Fachexpert:in bei komplexen Fragestellungen und unterstützt bei internen und externen Inspektionen/Audits.

Deine Aufgaben

Als Process Quality Operations Expert (m/w/d) wirst du Teil eines engagierten und innovativen Teams und übernimmst die folgenden Hauptaufgaben:

• Du koordinierst und erstellst Event- und Deviationreports (IRM) und wendest systematische Ursachenanalyse an, um nachhaltige Maßnahmen abzuleiten und zu etablieren.
• Du erstellst und koordinierst Change-Management-Anträge und hältst deren Durchführung und Genehmigung nach.
• Du übernimmst die selbständige Erstellung und Pflege von Vorgabedokumenten, führst Harmonisierungen durch und setzt neue regulatorische Anforderungen um.
• Du unterstützt die datengerichtete Analyse zur Prozessüberwachung und Prozessoptimierung und arbeitest aktiv an Optimierungsinitiativen mit.
• Du stellst die von dir bearbeiteten Fälle eigenständig in Kunden-, Behörden- und internen Audits vor.

Wer du bist

• Du hast ein naturwissenschaftlich-technisches Studium abgeschlossen oder eine entsprechende Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister/Techniker absolviert.
• Du bringst mehrjährige einschlägige Berufserfahrung mit (mind. 5 Jahre mit Bachelor/Techniker bzw. 3–5 Jahre mit Master).
• Du beherrschst die relevanten SAP-Module (z. B. für Change Management und IRM), kennst Dich mit GxP-Richtlinien bestens aus und bringst idealerweise MES/LIMS-Kenntnisse mit.
• Du hast fundierte Praxis im Abweichungs- und Change Management, in der systematischen Ursachenanalyse sowie im Umgang mit Vorgabedokumenten und Reklamationen.
• Du kennst die Core Lab Reagents Produkte und verstehst die zugehörigen Manufacturing- sowie QC-Prozesse.
• Du konntest bereits erste Erfahrungen darin sammeln, Fälle in internen oder behördlichen Audits überzeugend vorzustellen.
• Du kommunizierst fließend auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.

Diese Position ist befristet bis 30.04.2029.

Deine Bewerbung

Wir bitten Dich um einen aktuellen Lebenslauf und deine offiziellen (Bildungs-) Zeugnisse/Nachweise. Weitere Dokumente werden derzeit nicht zwingend benötigt.

Dein Kontakt zu uns! Mit Menschen. Für Menschen.

Du benötigst weitere Unterstützung?

Schau gerne in unseren FAQs vorbei, Du findest sie unter https://careers.roche.com/de/de/faq-de.

Wer wir sind

Eine gesündere Zukunft treibt uns zur Innovation an. Mehr als 100.000 Mitarbeiter weltweit arbeiten gemeinsam daran, wissenschaftliche Fortschritte zu erzielen und sicherzustellen, dass jeder Zugang zur Gesundheitsversorgung hat – heute und für zukünftige Generationen. Durch unser Engagement werden über 26 Millionen Menschen mit unseren Medikamenten behandelt und mehr als 30 Milliarden Tests mit unseren Diagnostik-Produkten durchgeführt. Wir ermutigen uns gegenseitig, neue Möglichkeiten zu erkunden, Kreativität zu fördern und hohe Ziele zu setzen, um lebensverändernde Gesundheitslösungen zu liefern.

Gemeinsam können wir eine gesündere Zukunft gestalten.