At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring. Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally. This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Die Abteilung
Unser Team zeichnet sich durch Vielfalt aus, angefangen von den Jahren an Berufserfahrung, über Ausbildungshintergrund und Arbeitsstil. Aber was wir alle gemeinsam haben, ist der Spaß bei der Arbeit und das Verständnis der Verantwortung, unsere Development-Pipeline den Patienten in klinischen Studien zugänglich zu machen! Dafür gehen wir auch gerne einmal die Extra-Meile und sind immer offen für neue Ideen. Dabei ist uns ein offener und ehrlicher Umgang miteinander, der durch Respekt und Wertschätzung unserer Diversität geprägt ist, besonders wichtig.

Deine Position

In Deiner Rolle als Quality Assurance Specialist übernimmst Du eine zentrale Funktion in der Qualitätssicherung von Wirkstoffen in der klinischen Entwicklung. Du arbeitest selbstständig und verantwortungsbewusst im Rahmen allgemeiner Richtlinien und trägst aktiv zur Sicherstellung und kontinuierlichen Verbesserung der Qualität bei.

Deine Aufgaben

• Beratung und Unterstützung bei Qualifizierungen, Abweichungen (Exceptions) und Audits im Bereich nonGMP Bioprozessentwicklung

• Leitung und Moderation von Gremien wie der QS-Besprechung BioProcess
  Erstellung, Review und Genehmigung von Dokumenten in SAP und VeevaQualityDocs

• Regelmäßige Rundgänge im Werk Penzberg zur Wahrung und Weiterentwicklung eines schlanken Qualitätssystems

• Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Initiierung entsprechender Maßnahmen

• Abstimmung und Weiterentwicklung des QA-Konzepts im Development nonGMP auf lokaler und globaler Ebene

• Sicherstellung der Einhaltung betrieblicher und gesetzlicher Bestimmungen bzgl. Arbeitssicherheit und Umweltschutz

Dein Profil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

• Mindestens 3–5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, vorzugsweise im GMP-regulierten Umfeld

• Fundierte Kenntnisse in der Erstellung und Genehmigung von Dokumenten in SAP und VeevaQualityDocs

• Erfahrung in der Leitung von Gremien und Durchführung von Audits/Q-Rundgängen

• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams

• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Diese Position ist befristet für drei Jahre!

Wir freuen uns auf Deine Bewerbung!

Bewerbungsunterlagen

Lass uns bitte einen aktuellen und aussagekräftigen Lebenslauf zukommen. Weitere Dokumente z. B. ein Anschreiben kann gerne optional ergänzt werden. Bitte beachte vor Absendung Deiner Bewerbung, dass im Nachgang keine weiteren Dokumente hinzugefügt werden können.

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Let’s build a healthier future, together.