Als Personalvermittler unterstützen wir Unternehmen im gesamten Rekrutierungsprozess – von der Stellenausschreibung bis zur Vertragsunterzeichnung.

Einer unserer Kunden arbeitet seit den Anfängen der industriellen Arzneimittelherstellung an der Erforschung, Entwicklung und Produktion innovativer Medikamente. Der Sitz der Europazentrale und der deutschen Tochtergesellschaft befindet sich jeweils in München. In Europa verfügt unser Kunde derzeit über 12 Landesniederlassungen und beschäftigt dort über 2.500 Mitarbeiter.

Für diesen Kunden suchen wir zeitnah einen

Expert (m/w/d) GMP-Support

Reklamations- und Dokumentationsmanagement

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für den verpackungsinternen Reklamationsprozess (inkl. Fälschungsverdachtsfälle)
• Unterstützung im Abweichungsmanagement: Sie erfassen Abweichungen und leisten fachliche Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen und
• SOPs, Schulungen und Standards im Fokus: Sie erstellen, pflegen und optimieren Herstell- und Arbeitsanweisungen (SOPs) sowie strukturierte Schulungskonzepte, um GMP- und EHS-Vorgaben effektiv umzusetzen und die Qualität im Herstellprozess nachhaltig zu sichern
• Umsetzung übergeordneter Standards: Sie übersetzen übergeordnete Vorgaben, Konzepte und Standards in praxistaugliche Prozesse innerhalb der Betriebsabteilung und sorgen für deren Implementierung
• Qualifizierung und Validierung: Sie bringen Ihr Know-how in Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Bereich Packaging ein – von Anlagen und Prozessen bis hin zu Reinigungsverfahren
• Change Control und Risikoanalysen: Sie erstellen und begleiten Change-Control-Verfahren und führen GMP- sowie EHS-Risikoanalysen durch
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit: Gemeinsam mit Bulk-Produktion, Qualitätssicherung, Engineering und weiteren Schnittstellen treiben Sie Prozesse voran und sichern die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften/Ingenieurwissenschaften oder entsprechende Berufsausbildung mit mehrjähriger praktischer Erfahrung
• Praktische Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld (vorzugsweise Herstellung)
• Erste Erfahrungen im Erstellen von SOPs, Change-Control-Verfahren und Risikoanalysen wünschenswert
• Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise, auch bei komplexen regulatorischen und technischen Fragestellungen
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein und ein gutes Verständnis für regulatorische Anforderungen sowie deren praktische Umsetzung
• Kommunikations- und Teamfähigkeit zur erfolgreichen Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen
• Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein sowie die Fähigkeit, Optimierungspotenziale aktiv voranzutreiben
• Sicherer Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint), IT-Affinität
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unser Angebot an Sie:

TYC Personalmanagement steht für schnelle und effiziente Jobvermittlung mit ganz individueller Betreuung und Beratung. Profitieren Sie von unserer langjährigen Branchenerfahrung, unserem umfangreichen Netzwerk und erleichtern Sie sich die Suche nach einer neuen Stelle.

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Finden Sie das Aufgabengebiet spannend und reizvoll? Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung.

Gemeinsam finden wir heraus, ob diese Stelle wirklich zu Ihnen passt. Wenn ja, bereiten wir Sie danach optimal auf den weiteren Bewerbungsprozess vor. Wenn nicht, schlagen wir Ihnen eine andere Stelle aus unserem Pool vor oder suchen in unserem Netzwerk aktiv nach einer passenden Stelle für Sie.

TYC Personalmanagement wurde 2002 gegründet, um mehr Qualität und vor allem Menschlichkeit in den Personaldienstleistungsbereich zu bringen. Wir bleiben an Ihrer Seite und betreuen Sie auch gerne weiter, wenn wir Sie bereits in eine neue Beschäftigung vermittelt haben.

Wir freuen uns darauf, Sie persönlich kennenzulernen und auf Ihrem beruflichen Weg zu begleiten.