Für ein Pharmaunternehmen aus Pfaffenhofen an der Ilm suchen wir Sie als "Mitarbeiter Hygienemonitoring (m/w/d)" Ihre Aufgaben:

• Sie führen Partikelmessungen in Reinräumen, Hygienezonen sowie in Gasen auf der gesamten Betriebsstätte durch und stellen sicher, dass alle relevanten Standards eingehalten werden
• Sie übernehmen das mikrobiologische Hygienemonitoring und führen aktive Luftkeimmessungen sowie Oberflächenmessungen in der aseptischen und Feststoffproduktion durch
• Sie entnehmen Proben für das Monitoring an Reinstmedien wie gereinigtem Wasser, WFI, Druckluft und Stickstoff und tragen so zur Sicherstellung der Produktionshygiene bei
• Sie dokumentieren alle Monitoringmaßnahmen GMP-gerecht und gewährleisten eine lückenlose Rückverfolgbarkeit der durchgeführten Messungen
• Sie sind verantwortlich für das Monitoring in Reinräumen (Abklatsch- und aktive Luftkeimmessungen), an Reinstmedien (physikalisch-chemische und mikrobiologische Probenahmen) sowie an Anlagen im Rahmen der Reinigungsvalidierung
• Sie erstellen und pflegen GMP-relevante Dokumente, insbesondere Formulare zur Rohdatendokumentation, und sorgen für deren korrekte Anwendung
• Sie stellen den qualifizierten Zustand des eingesetzten Equipments sicher und kümmern sich um die regelmäßige Wartung und Kalibrierung von Partikelmessgeräten, Luftkeimsammlern und anderen Messinstrumenten

Ihr Profil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung oder eine gleichwertige Qualifikation.
• Sie haben fundierte Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld und kennen die spezifischen Anforderungen der verschiedenen Hygienezonen, einschließlich Verhaltens- und Bekleidungsvorschriften.
• Sie bringen mehrjährige praktische Erfahrung in der aseptischen Herstellung und/oder im Hygienemonitoring mit und sind mit den einschlägigen Regularien bestens vertraut.
• Sie haben Erfahrung in der Durchführung von Partikelmessungen in Reinräumen und setzen hohe Qualitätsstandards bei Ihrer Arbeit.
• Sie zeichnen sich durch eine eigenverantwortliche, gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise aus und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
• Sie sind zuverlässig, sorgfältig und haben eine schnelle Auffassungsgabe. Ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit sind für Sie selbstverständlich.
• Sie verfügen über grundlegende IT-Kenntnisse (Excel, Word, PowerPoint) und sind idealerweise mit SAP vertraut.
• Sie bringen eine hohe Flexibilität in Bezug auf Ihre Arbeitszeiten mit und können sich auf wechselnde Anforderungen schnell einstellen.
• Sie beherrschen Deutsch sicher in Wort und Schrift und verfügen über gute Englischkenntnisse.

Unsere Kontaktdaten:

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann nehmen Sie bitte Kontakt zu uns auf. Wir freuen uns auf Sie! Gerne beantworten wir Ihre Fragen auch im Vorfeld zu einer Bewerbung
Telefon: 089 614249114, E-Mail: wilma.ruppert@jobactive.de

Selbstverständlich sichern wir absolute Vertraulichkeit und die Einhaltung aller Sperrvermerke zu.

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