Clinical Affairs

In dieser verantwortungsvollen Position fungieren Sie als wichtiges Bindeglied zwischen uns als Sponsor und den Prüfzentren. Sie begleiten die Durchführung der klinischen Prüfungen an den Studienzentren von Beginn der Studie bis zu deren Abschluss. Im Einzelnen betreuen Sie die folgenden Tätigkeiten.

Ihre Aufgaben:

• Klinisches Monitoring von Medizinproduktestudien zur Sicherstellung einer vorschriftsgemäßen Studiendurchführung
• Begleitung und Unterstützung der Prüfzentren bei der Durchführung von klinischen Prüfungen durch regelmäßige Besuche vor Ort, telefonisch und per E-Mail
• Planung, Durchführung und Dokumentation der Monitoringvisiten an den Prüfzentren inkl. Zentrenauswahl, Initiierung und Training der Zentren, Interimmonitoringvisiten, Close-Out
• Pflege und Überwachung der Studiendokumentation sowie Studiendatenbank
• Erstellung von Studiendokumenten in deutscher und englischer Sprache

Unsere Anforderungen:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium
• Idealerweise eine Zusatzqualifikation als Klinischer Monitor / CRA (m/w/d)
• Erste Berufserfahrung als Klinischer Monitor / CRA / Studienassistenz (m/w/d) von Vorteil
• Kenntnisse im Bereich GCP und weiterer regulatorischer Anforderungen wünschenswert
• Eigenverantwortliches, strukturiertes und gewissenhaftes Arbeiten sowie ein gutes Zeitmanagement
• Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit

Was wir Ihnen bieten:

• Hohe Jobsicherheit in einem kontinuierlich wachsenden Medizintechnik-Unternehmen mit langfristiger Perspektive
• Strukturierte und enge Einarbeitung in einem kollegialen Team mit offener Kommunikationskultur
• Eigenverantwortliches Arbeiten in einem abwechslungsreichen Aufgabengebiet

Haben Sie Fragen?

Zur Klärung eventueller Fragen freut sich Frau Vogelbacher unter +49 (0) 7231 980 84 137 auf Ihren Anruf!