Das ist Ihr Tätigkeitsbereich:

• Aufbau und Pflege enger, kooperativer Kommunikation mit dem Studienpersonal
• Aktiver Austausch zu Studienverlauf, Rekrutierung, EDC-Daten, offenen Fragen und Performance
• Verfolgung und Pflege von ETRTR-Daten im EDC und anderen Systemen gemäß studienspezifischer Richtlinien
• Manuelles Setzen von EDC-Queries
• Remote-Überprüfung von Studienlogs
• Dokumentation von Site-Management-Kontakten gemäß Monitoring-Plan
• Teilnahme an Investigator Meetings
• Untersuchung und Nachverfolgung zentraler Monitoring-Ergebnisse
• Bewertung von Studienleitung (z. B. Protokolleinhaltung), Patientensicherheit und Studienprozessen
• Durchführung von Risiko-basiertem Monitoring inkl. Ursachenanalyse, Problemlösung und Korrekturmaßnahmen
• Durchführung von Auffrischungstrainings, Nachverfolgung offener Verwaltungsunterlagen
• Unterstützung bei regulatorischen Prüfungen
• Überprüfung klinischer Listings, Nachverfolgung von Abweichungen und SAE-Verlauf
• Statusberichte an das Studienteam
• Mitarbeit beim Zahlungsverfahren für Prüfärzt:innen
• Zusammenarbeit mit internen Teams zur Datenerhebung und Analyse
• Sicherstellung auditfähiger Dokumentation (CTMS/eTMF)
• Aufgaben gemäß Task-Matrix und Protokollrichtlinien

Das bringen Sie mit:

• Bachelorabschluss im Bereich Life Sciences oder Ausbildung als Krankenpfleger:in mit Associate Degree in Nursing
• Aktuelle PPD-CRAs können auch ohne diese Abschlüsse berücksichtigt werden
• 0-1 Jahr Erfahrung in der klinischen Forschung oder durch Schulung erworbene Kenntnisse im Monitoring
• Alternativ Erfahrung in medizinischer Forschung, Gesundheitswesen oder Datenmanagement kann ausreichend sein
• Grundkenntnisse medizinischer Fachbegriffe und therapeutischer Gebiete
• Kenntnisse in ICH-GCP, relevanten Regularien und internen Richtlinien
• Fähigkeit zum erfolgreichen Abschluss des internen Clinical Foundation Training Program
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1)
• Fähigkeit zur Auswertung medizinischer Forschungsdaten
• Fähigkeit zur Beratung und Motivation von Studienzentren
• Sehr gute mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
• Ausgeprägte Kundenorientierung und Teamfähigkeit
• Organisationsgeschick und Zeitmanagement
• Flexibilität, Eigenverantwortung und Detailgenauigkeit
• Kritisches Denkvermögen und Problemlösungskompetenz
• Fähigkeit zur Schulung und Unterstützung von Studienpersonal
• Gute EDV-Kenntnisse (MS Office, EDC-Systeme etc.)
• Fähigkeit zur Arbeit mit Studiendaten, CTMS und Dashboards

Ihre Benefits auf einen Blick: VPL

• Diskretion: Bewerbungen werden diskret behandelt, was Ihnen hilft, vertraulich zu bleiben, besonders wenn sie noch in Beschäftigung sind.
• Verhandlungsführung: Wir unterstützen Sie dabei, das beste Gehalt und Zusatzleistungen auszuhandeln, basierend auf Branchenstandards und Insiderwissen.
• Netzwerk: Sollte dieses Jobangebot doch nicht das richtige für Sie sein, bieten wir Ihnen selbstverständlich Alternativen an.

Kunde

• Wettbewerbsfähige Vergütung
• Bonusprogramm
• Gesundheitsleistungen
• Zahlreiche Benefits und Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Innovatives Unternehmen mit klaren Werten: Integrität, Intensität, Beteiligung und Innovation

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Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.