Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

PARI Medical Holding GmbH

Pharma, Medizintechnik

Starnberg

Art der Beschäftigung: Vollzeit
49.500 € – 66.000 € (von XING geschätzt)
Vor Ort

Über diesen Job

Unsere Vision bei PARI: Eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Mit Leidenschaft setzen wir als innovatives Medizintechnik- und Pharmaunternehmen neue Maßstäbe in der Inhalationstechnologie. Unterstützen Sie gemeinsam mit uns Menschen mit Atemwegserkrankungen und deren Angehörige dabei, ihr Leben zu erleichtern. Werden Sie Teil unserer Mission und gestalten Sie mit uns die Zukunft!

Bringen Sie sich am Standort Starnberg aktiv mit ein als

Junior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

(Befristet für 12 Monate als Elternzeitvertretung)

Sie interessieren sich für die regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten und möchten dazu beitragen, innovative Produkte weltweit für Patientinnen und Patienten verfügbar zu machen? Dann starten Sie Ihre Karriere in unserem Regulatory-Affairs-Team.

In dieser Position unterstützen Sie bei der Zertifizierung und Registrierung unserer Medizinprodukte in internationalen Märkten und tragen dazu bei, die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherzustellen.

Ihre Aufgaben im Überblick:

Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß MDR 2017/745
Mitwirkung bei internationalen Produktregistrierungen und Zulassungen
Pflege regulatorischer Daten in EUDAMED und weiteren regulatorischen Datenbanken
Unterstützung bei Änderungsprozessen im Qualitätsmanagementsystem (TrackWise)
Durchführung von Dokumenten- und Datenqualitätsprüfungen zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
Recherche regulatorischer Anforderungen und Entwicklungen in internationalen Märkten
Pflege regulatorischer Dokumente im Dokumentenmanagementsystem
Unterstützung des Regulatory-Affairs-Teams bei laufenden Projekten und administrativen Aufgaben

Ihr Profil:

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Life Sciences, Naturwissenschaften oder vergleichbar
Interesse an regulatorischen Fragestellungen im Medizinprodukteumfeld
Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (z. B. MDR, EUDAMED oder internationale Registrierungen) sind von Vorteil
Sicherer Umgang mit MS Office sowie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sorgfältige, strukturierte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
Analytisches Denken sowie ein gutes Gespür für Details und Datenqualität
Hohe Lernbereitschaft, Eigeninitiative und Zuverlässigkeit
Kommunikationsstärke und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams
Bewerbungen von Absolventinnen und Absolventen sind ausdrücklich willkommen.

Unsere Benefits für Sie:

Spannende Aufgaben in einem weltweit agierenden, mittelständischen Unternehmen
Dynamisches Arbeitsumfeld, flache Hierarchien und hohe Wertschöpfungstiefe
Flexible Arbeitszeiten plus die Option mobil zu arbeiten
Gesundheitsmanagement, Gruppenunfallversicherung
Fahrradleasing, Kinderbetreuungszuschuss, Corporate Benefits, kostenlose Lademöglichkeiten für E-Fahrzeuge
Individuelles Onboarding

Jetzt haben Sie die Chance, etwas zu bewirken!

Bewerben Sie sich unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins über das Online-Bewerbermanagement auf unserer Homepage. Werden Sie ein Teil von PARI und gestalten Sie mit uns gemeinsam eine Welt, in der jeder frei atmen kann!

Wir freuen uns auf Sie!