• Teilnahme an den Herstellungsprozessen
• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß dem Produktionsplan und der gültigen GMP-, Arbeits-, Betriebs-, Umwelt- und Sicherheitsanweisungen und -richtlinien
• Rechtzeitige und fehlerfreie Überprüfung der Chargendokumentation (Teil der Produktion)
• Ordentliche und rechtzeitige Reinigung, Vorbereitung und Desinfektion der Produktionsanlagen und -räume
• Verantwortung für die Haushaltsführung des Produktionsbereichs (Reinigung, Ordnung, 5S, etc.)
• Einhaltung und Durchsetzen der Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltregeln und -richtlinien (HSE)
• Anwendung und Durchsetzen der aktuellen GMP-Regeln
• Probenahme, Aliquotierung, Verteilung und Durchführung von prozessbegleitenden Kontrollen
• Falls zutreffend, delegierte Umweltüberwachung für Reinräume und delegierte Probenahmen von Reinstwasser und Reindampf durchführen
• Im Störfall sofortige Maßnahmen ergreifen, Auffälligkeiten an die Manager; Experten und operative
• Qualitätssicherung melden
• Ausführung sämtlich zugewiesener Tätigkeiten gemäß den GMP-, Arbeitsschutz- und Umweltrichtlinien
• Sicherstellung/Überwachung einer ordnungsgemäßen Funktionstüchtigkeit der Anlagen, um frühzeitige Anzeichen von Anomalien zu erkennen. Im Störfall geeignete Maßnahmen ergreifen.
• Exzellente Dokumentation der Maßnahmen, gemäß den GMP-Vorschriften
• Verwaltung der Verbrauchsmaterialversorgung, die für das ordnungsgemäße Funktionieren des Betriebs erforderlich ist (z. B. Filter, Harze, Anschlüsse, Beutel, Reagenzien, Gas, WCB usw.).
• Trennen und Entsorgen von Abfall, der im Rahmen der Produktionstätigkeit anfällt
• Tägliche Überprüfung von Produktionsanlagen, Hilfsgeräten und Räumen
• Klare und genau Dokumentation der notwendigen Anmerkungen in der Chargendokumentation
• Teilnahme an der Erstellung des Produktionsplans (Verzögerungen, falsche Dauer der Tätigkeiten usw. melden) und diesen einhalten
• Engagement und Teilnahme an der betrieblichen Exzellenz und der kontinuierlichen Verbesserung
• Ordnungsgemäße Handhabung biologischer und chemischer Substanzen in der Produktion
• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung und Analyse von Schwachstellen
• Teilnahme an sämtlichen funktionsrelevanten Schulungen und Aufrechterhalten eines erforderlichen Schulungsstandes
• Weiterentwicklung und Pflege einer HSE-konformen Umgebung: Beinahe-Unfälle melden
• Falls erforderlich und falls zutreffend, gelegentlich an Wochenenden/Feiertagen arbeiten und planmäßigen Bereitschaftsdienst haben (Schichtsystem).

• Abgeschlossene Ausbildung
• Kenntnisse über Technik und/oder Prozesse/Produkte
• Teamplayer mit gutem Teamgeist
• Anpassungsfähigkeit, Fähigkeit unter Druck zu arbeiten
• Hohes Pflichtbewusstsein und Sorgfalt (Dokumentation, Ordnung und Sauberkeit am Arbeitsplatz)
• Konstruktive Arbeitsweise, Flexibilität, lösungsorientiert, Verantwortung für die eigene Arbeit, tiefes Verständnis der Qualität
• Selbstmotivation und Lernfähigkeit
• Feinmotorische Fähigkeiten (Umgang mit Analysegeräten, Mikroskopie, Aliquotierung)
• Gutes GMP-Verständnis
• Gute Kenntnisse in MS Office und Prozessleitsystemen
• Grundlegendes technisches Verständnis/der Automatisierung

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