Sie möchten Ihre Expertise in einem Unternehmen einbringen, das für Qualität, Verantwortung und nachhaltiges Wachstum steht? Dann könnte dieses Unternehmen für Sie interessant sein.

Als inhabergeführter Hersteller alltagsnaher Verbrauchsgüter beliefert es seit vielen Jahren führende Handels- und Industriekunden im In- und Ausland.

Gesucht wird ein Technical Product Manager - MDR (m/w/d) zur Verstärkung des Teams.

Das Unternehmen bietet nicht nur eine familiäre Arbeitskultur und kurze Entscheidungswege, sondern auch die Chance, sich in einer der gefragtesten Branchen weiterzuentwickeln - an einem Standort mit hoher Lebensqualität.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes ingenieur- oder naturwissenschaftliches Studium
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Zulassungsvorgaben
• Erfahrung im Regulatory Affairs für Medizin- und/oder Biozidprodukte
• Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch
• Strukturierte, pragmatische Arbeitsweise
• Teamplayer mit Verständnis für RA, QM und Entwicklung

Ihre Aufgaben:

• Zulassung und Betreuung von Medizinprodukten (Risikoklassen I und II) nach EU 2017/745 (MDR)
• Kommunikation mit benannten Stellen und Behörden
• Erstellung und Pflege technischer Dokumentation und Risikomanagementakten
• Durchführung von Vigilanz-Recherchen und Erstellung von PMS-Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit RA und externen Dienstleistern
• Beobachtung und Kommunikation regulatorischer Änderungen
• Erstellung und Einreichung von Zulassungsunterlagen
• Regulatorische Unterstützung bei Produktentwicklungen

Benefits:

• Sonderzahlungen
• Betriebliche Altersvorsorge & vermögenswirksame Leistungen
• Gleitzeit
• Mobiles Arbeiten
• Individuelle Fort- und Weiterbildungen
• Gesundheitsförderung & Team-Events