Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Erbe Elektromedizin GmbH
Medizintechnik
Tübingen
- Art der Anstellung: Vollzeit
- 58.500 € – 74.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
- Aktiv auf der Suche
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Über diesen Job
Für unser Tochterunternehmen Erbe Vision GmbH suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Specialist Regulatory Affairs (m/w/d) am Standort Sexau
Ihre Verantwortung
- Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung
- Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
- Zusammenstellung der Konformitätsbewertungsdokumentation
- Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der Entwicklung und der Produktion im Rahmen von Neuproduktentwicklungen und Produktänderungen
- Koordination funktionsübergreifender Teams innerhalb der Erbe Gruppe im Rahmen globalen von Zulassungsprojekten
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossene technische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches bzw. naturwissenschaftliches Studium, idealerweise mit Fachrichtung Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen
- Gute Kenntnisse in den QM-Systemen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
- Gute Kenntnisse der regulatorisch relevanten Normen in der Medizintechnik (EN 60601, EN ISO 14971, EN 62366-1, EN 62304)
- Englisch fließend
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
Wir bieten Ihnen:
- Start-up-Kultur, offenes und kreatives Team
- Flache Hierarchien, kollegiale Atmosphäre und schnelle Entscheidungsfindung
- Flexible Arbeitszeiten
- Einarbeitungsprogramm und bedarfsgerechte Schulungen
- Fahrradleasing
- Firmenfitness
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung für unsere Tochtergesellschaft mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte senden Sie uns Ihre Unterlagen in PDF-Form an karriere@erbe-med.com.
Gehalts-Prognose
Bewertung von Mitarbeitenden
Gesamtbewertung
Basierend auf 181 BewertungenVorteile für Mitarbeitende
Flexible Arbeitszeiten
Home-Office
Kantine
Restaurant-Tickets
Kinderbetreuung
Betriebliche Altersvorsorge
Barrierefreiheit
Gesundheitsmaßnahmen
Betriebsarzt
Training
Parkplatz
Günstige Anbindung
Vorteile für Mitarbeitende
Firmenwagen
Smartphone
Gewinnbeteiligung
Veranstaltungen
Privat das Internet nutzen
Unternehmenskultur
Unternehmenskultur
181 Mitarbeitende haben abgestimmt: Sie bewerten die Unternehmenskultur bei Erbe Elektromedizin GmbH als modern.Dies stimmt ungefähr mit dem Branchen-Durchschnitt überein.
