Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
KARL STORZ SE & Co. KG
Medizintechnik
Tuttlingen
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 71.500 € – 81.000 € (von XING geschätzt)
- Hybrid
Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
Über diesen Job
Dienstleistungen dazu bei, Leben weltweit zu retten.
Deshalb stellen wir Qualität und Zuverlässigkeit
an die erste Stelle.
Lernen Sie uns kennen und werden Sie Teil des Teams als
Post Market Surveillance Manager (m/w/d), befristet 24 Monate
Tätigkeitsbereich:
Patient Health & Regulatory Affairs
Standort:
Tuttlingen, BW, DE, 78532
Arbeitsregion (Außendienst):
Arbeitsflexibilität:
Hybrid
Job-ID:
4282
Ihre Mission
- Analyse von Marktdaten: Überwachen und werten Sie Marktdaten im Rahmen der Post Market Surveillance von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus aus
- Post Market Surveillance Pläne: Erstellen, pflegen und aktualisieren Sie Post Market Surveillance Pläne und zugehörige Berichte (z. B. PSUR/PMSR) unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen
- Auswertung von Feldrückmeldungen: Analysieren Sie Reklamationen, Vigilanzdaten, Marktbeobachtungen und klinische Follow-up-Daten
- Risikobewertung: Führen Sie Trendanalysen und statistische Auswertungen durch und identifizieren Sie mögliche Sicherheits- oder Leistungsprobleme
- Interne Zusammenarbeit: Arbeiten Sie eng mit dem Risikomanagement und anderen Bereichen zusammen und stellen Sie sicher, dass alle Erkenntnisse aus dem Feld adäquat weiterverarbeitet werden
- Audits: Unterstützen Sie bei Audits und behördlichen Inspektionen im Bereich der Marktüberwachung und stellen Sie die Einhaltung interner Prozesse sicher
- Mitgestaltung des Post Market Surveillance-Systems: Wirken Sie aktiv an der Weiterentwicklung des globalen Post Market Surveillance-Systems und der zugrundeliegenden Prozesse mit
Ihre Talente
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Post Market Surveillance, Vigilance, Qualitätsmanagement oder vergleichbarer Tätigkeiten
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder betriebswirtschaftliches Studium wünschenswert
- Erste Erfahrungen mit regulatorischen Anforderungen sowie in der Erstellung und Pflege regulatorisch relevanter Dokumentation im Bereich Medizintechnik
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Ihre Benefits
- Flexible Arbeitszeiten & mobiles Arbeiten: In vielen Bereichen lassen sich Arbeitszeit und -ort nach Bedarf gestalten
- 30 Urlaubstage sowie diverse Sonderzahlungen
- Weiterbildungsangebote: Offenes Inhouse-Seminarprogramm, umfangreiches E-Learning-Angebot, fachliche Weiterbildungen u.v.m.
- Corporate Benefits-Vorteilsangebote und Fahrrad-Leasing
- Zuschuss zur privaten Altersvorsorge und betriebliches Gesundheitsmanagement
- Verschiedene Kinderbetreuungsangebote – am Hauptsitz in Tuttlingen
- Gesundheits-, Sport-, Kultur- und Freizeitangebote – diese variieren je nach Standort
Kontakt in HR
Carsten Engel | Recruiter Talent Acquisition
Carsten.Engel@karlstorz.com