Ihre Aufgaben:

• Sie sind für die Überprüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen und Dokumenten innerhalb BioPharma Drug Product Einheit zuständig
• Sie stellen die Regulatory Compliance sowie Einhaltung der internationalen cGMP und internen Vorschriften sicher
• Sie dienen als Unterstützung bei der Verbesserung des internen Qualitätsmanagementsystems und bei der Definition einheitlicher Standards
• Sie sind Ansprechpartner für sämtliche Fragen zum Thema Quality in Change Control Process in unterschiedlichen Bereichen, u. a. Sterilherstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle der Biopharmazeutika
• Sie kümmern sich um die Nachverfolgung von qualitätsrelevanten Aufgaben und Entscheidungen sowie selbständige Entscheidungsfindung bei Routineaufgaben

Ihre Qualifikationen:

• Sie bringen ein abgeschlossenes Studium (Bachelor / Master) mit fundierter Berufserfahrung oder vergleichbare Qualifikation mit fundierter Berufserfahrung in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie, Biologie oder Chemie mit
• Sie verfügen über erweiterte Kenntnisse zur biopharmazeutischen Herstellung, besonders in Bezug auf compliance-/qualitätsrelevante Themen bei der Prozess- und Qualitätskontrolle
• Erfahrung in Bezug auf GMP Compliance- und Qualitätsthemen
• Sie haben gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen sowie gute Verhandlungs- und Kommunikationsfähigkeit ist erforderlich, um interne Vereinbarungen zu erreichen
• Sie beherrschen fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:

• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Betreuung im laufenden Projekt durch unser Team

Über Hays:

Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der eigenen Karriere zu arbeiten. Als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk bieten wir Ihnen entscheidende Vorteile - und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.

Bereitgestellt in Kooperation mit der Bundesagentur für Arbeit.