Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
engineering people GmbH
Pharma, Medizintechnik
Ulm
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 46.500 € – 65.500 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Spezialist Downstream Processing (m/w/d)
Über diesen Job
Aufgaben:
Profil:
- Vorbereitung und Herstellung von Puffern und Medien für Downstream Prozesse im GMP Umfeld
- Durchführung und Dokumentation von Produktionsschritten inklusive Einwaage und In Prozess Kontrollen
- Bedienung und Überwachung von Anlagen und Equipment im Bereich Pufferansatz
- Erstellung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentation wie Herstellvorschriften und SOPs
- Bearbeitung von Abweichungen, OOS Fällen und Change Vorgängen
- Verantwortung für Batch Records sowie Materiallogistik im Herstellprozess
- Unterstützung bei Validierungen, Kalibrierungen und kontinuierlicher Prozessoptimierung
Profil:
- Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im GMP regulierten Umfeld, idealerweise biopharmazeutische Produktion oder Downstream Processing
- Kenntnisse in Pufferherstellung, Anlagenbedienung und GMP Dokumentation sowie Qualitätssystemen
- Kenntnisse in Prozessanlagen, Kalibrierung und Validierung
- strukturierte, sorgfältige und qualitätsorientierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit
- sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse