HANSELLA wurde 1921 in Viersen gegründet und hat sich seitdem als zuverlässiger Lieferant für die Süßwaren-, Kosmetik- und Pharmaindustrie etabliert. HANSELLA ist kompetenter Partner für die Herstellung von Hartbonbons, Pastillen, Kaubonbons und Kaugummis sowie für die Produktion von Riegeln und Süßwaren-Halbfabrikaten wie Füllmassen und Fondant. Als Pionier der Rotationsprägeanlagen hat sich HANSELLA zum Marktführer in der Herstellung von Produktionsanlagen für „Pastillen“ entwickelt. Das Unternehmen ist zudem ein Innovator im Bereich der Riegelherstellung. Darüber hinaus bietet HANSELLA leistungsstarke und effiziente Füll- und Verschließanlagen für die Kosmetik- und Pharmaindustrie, die höchste Leistungsdichte bei kleinstem Footprint ermöglichen. Seit 2021 ist HANSELLA Teil der renommierten Schweizer ROTZINGER-Gruppe.

Ihre Chance: Qualität und Dokumentation aktiv mitgestalten!

Sie haben ein ausgeprägtes Verständnis für technische Dokumentation, GMP-Anforderungen und regulatorische Vorgaben? Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig und legen Wert auf eine lückenlose, auditgerechte Dokumentation?

Dann suchen wir Sie als Qualification & Documentation Specialist (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit zur Verstärkung unseres Teams im Pharma- und Food-Bereich.

In dieser Position übernehmen Sie eigenverantwortlich die Erstellung, Prüfung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und tragen damit maßgeblich zur Sicherstellung unserer Dokumentations- und Compliance-Standards bei.

• Qualifizierungsdokumentation: Erstellung und Bearbeitung von Qualifizierungsdokumenten (DQ, TRM, IQ, OQ) gemäß GMP und internen Standards. Sicherstellung einer strukturierten und vollständigen Dokumentation.
• Dokumentenprüfung und Schnittstellenmanagement: Formale und inhaltliche Prüfung von Design-Dokumenten .Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen. Abstimmung mit Fachabteilungen für fristgerechte Rückmeldungen.
• Zertifikatswesen und Food Compliance: Erstellung von Werksbescheinigungen und Zertifikaten für Pharma und Lebensmittel. Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen an Food Contact Materials (FCM). Prüfung der Vollständigkeit relevanter Nachweise.
• Dokumentenmanagement und Compliance: Ablage, Versionierung und Pflege aller Qualifizierungsnachweise. Einhaltung der Good Documentation Practice (GDocP).Gewährleistung einer auditgerechten Dokumentation.

• Abgeschlossenes Studium in Pharmatechnik, technischer Dokumentation, Ingenieur- oder Naturwissenschaften.
• Alternativ fundierte technische oder pharmazeutische Ausbildung (z.B. PTA, CTA), ergänzt durch relevante Weiterbildungen.
• Praktische Erfahrung in GMP-gerechter Dokumentation in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie.
• Vertrautheit mit Qualifizierungsprozessen und -dokumenten (DQ, IQ, OQ).
• Kenntnisse im Bereich Food Contact Materials (FCM) von Vorteil.
• Verständnis regulatorischer Anforderungen im Pharma- und Food-Umfeld, insbesondere EU-GMP und FCM.
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und strukturierte, selbstständige sowie präzise Arbeitsweise.
• Hohe Verantwortung für Datenintegrität, Dokumentationsqualität und Auditsicherheit.
• Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen in der Abstimmung mit internen Schnittstellen.
• IT- und Sprachkenntnisse: Sehr gute Deutschkenntnisse, solide Englischkenntnisse.
• Umgang mit MS Office: Sehr gute Kenntnisse in professioneller Dokumentenformatierung mit Microsoft Word.

• Erfahrenes und motiviertes Team, das gemeinsam die nachhaltige Geschäftsentwicklung vorantreibt
• Freiraum zur eigenständigen Gestaltung der Aufgaben mit offenem Ohr für Veränderungen und Weiterentwicklungen
• Wir unterstützen aktiv Weiterbildungen und legen großen Wert darauf
• Kurze Entscheidungswege in einer dynamischen mittelständischen Unternehmenskultur
• Werteorientiertes Familienunternehmen mit globaler Marktausrichtung
• flexible Arbeitszeitgestaltung
• Attraktives Gesamtpaket mit 30 Tagen Urlaub, betrieblicher Altersvorsorge sowie Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Unternehmensleistungen & Job Rad
• Ausreichende Parkmöglichkeiten bzw. kurzer Weg zu einer S-Bahn Haltestelle

Wenn Sie Interesse an dieser spannenden Position haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung. Bitte senden Sie Ihre Unterlagen inklusive Lebenslauf und relevanten Zeugnissen über unser Online-Bewerbungsformular. Wir freuen uns, Sie kennenzulernen!

Bei Fragen zum Bewerbungsprozess steht Ihnen unser HR Team unter folgender Kontaktmöglichkeiten zur Verfügung:

E-Mail: HR@Hansella.com

Tel. 02162248492