Zusammenfassung

Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen Beschreibung

• Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Prozess- und Produktvalidierungen unter Einhaltung internationaler Normen und regulatorischer Anforderungen (u. a. ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
• enge Zusammenarbeit mit den Schnittstellenbereichen Entwicklung, Qualitätssicherung und Produktion
• Einführung neuer Produkte und Prozesse in die Serienfertigung
• Entwicklung, Konstruktion und Implementierung von Fertigungsvorrichtungen für die Serienproduktion
• Erstellung, Pflege und kontinuierliche Optimierung von Arbeitsplänen, Arbeitsanweisungen und Fertigungsdokumentationen
• technische Unterstützung bei der Erstellung und Weiterentwicklung von Prüfplänen
• Analyse und kontinuierliche Verbesserung von Produktions- und Fertigungsprozessen
• Unterstützung bei Produktionsverlagerungen
• aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Kontinuierlichen Verbesserungsprozesses (KVP) Anforderungen
• abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker (m/w/d) oder abgeschlossenes technisches Hochschulstudium
• fundiertes technisches Verständnis sowie ausgeprägte analytische Fähigkeiten
• idealerweise Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, vorzugsweise in der zerspanenden Fertigung oder Produktionstechnik
• idealerweise Kenntnisse und praktische Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Risikomanagement
• strukturierte, selbstständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie hohe Detailgenauigkeit
• hohe Belastbarkeit, Organisationsgeschick und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• teamorientierte Arbeitsweise und sicheres Auftreten im interdisziplinären Umfeld
• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in CAD-Systemen, vorzugsweise SolidWorks, sowie Erfahrung im Umgang mit ERP-Systemen (z. B. Majesty) Was wir bieten
• Zuschuss zu Vermögenswirksamen Leistungen
• eine familiäre und offene Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen
• strukturierter Onboarding-Prozess und eine umfassende Einarbeitung durch qualifizierte Fachleute
• angenehme Arbeitsatmosphäre in einem motivierten Team
• eigenverantwortliche und abwechslungsreiche Tätigkeiten
• kostenfreie Getränke
• kostenfreie Arbeitskleidung
• Dienstrad-Leasing über Business Bike
• Firmenfitness (Hansefit)
• betriebsärztliche Betreuung
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Schulungen und Weiterbildungen
• keine Schichtarbeit Über den Kunden

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