Intro

Prozessvalidierung & Produkttransfer
GMP-nahe Produktionsschnittstelle

Firmenprofil

Unser Auftraggeber ist ein etabliertes und wachstumsorientiertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie mit modernen Produktions- und Qualitätsstandards. Für eine strategisch bedeutende Schlüsselfunktion im Bereich Pharmaceutical Manufacturing suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Umfeld Prozessvalidierung. Die Position übernimmt eine zentrale Rolle bei aktuellen Transferprojekten und gestaltet darüber hinaus die langfristige Weiterentwicklung der Produktionsprozesse aktiv mit.

Aufgabengebiet

• Planung, Erstellung und Bearbeitung von Prozessvalidierungen
• Verantwortliche Mitarbeit bei Produkttransfers von bestehenden auf neue Produktionsanlagen
• Erstellung und Überarbeitung von Herstellvorschriften, Validierungsplänen und Validierungsberichten
• Durchführung und Begleitung von Risikoanalysen im GMP-regulierten Umfeld
• Koordination und Nachverfolgung von Abweichungen im Rahmen von Validierungs- und Transferprojekten
• Sicherstellung GMP-konformer Dokumentation und Prozessumsetzung
• Operative Unterstützung bei Inbetriebnahmen und Transferaktivitäten
• Abstimmung mit Produktion, Qualitätskontrolle, Regulatory Affairs und Supply Chain
• Ansprechpartner:in für Mitarbeitende in der Produktion bei Fragestellungen zu Prozessen und Validierungen
• Koordination der beteiligten Schnittstellen und Sicherstellung des Gesamtüberblicks über laufende Projekte
• Aktive Mitarbeit sowohl im Produktionsumfeld als auch im administrativen Bereich
• Unterstützung bei der kontinuierlichen Optimierung bestehender Prozesse

Anforderungsprofil

• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der Prozessvalidierung und/oder bei Prozesstransfers von Vorteil
• Produktionsnahes und operativ orientiertes Profil
• Naturwissenschaftliche oder vergleichbare technische Ausbildung
• Studium von Vorteil, jedoch nicht zwingend erforderlich
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Gute Englischkenntnisse, insbesondere für Dokumentation und Berichtswesen
• Sicherer Umgang mit MS Office
• SAP-Kenntnisse von Vorteil
• Hands-on-Mentalität sowie proaktive Arbeitsweise
• Hohe Integrität und Verantwortungsbewusstsein

Vergütungspaket

• Hoher Gestaltungsspielraum im Bereich Prozessvalidierung und Produkttransfer
• Kombination aus operativer Tätigkeit und projektbezogener Koordination
• Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen
• Strategisch relevante Schlüsselposition mit hoher Sichtbarkeit im Unternehmen
• Direkte Berichtslinie an die Herstellungsleitung
• Flexible Arbeitszeitgestaltung
• Möglichkeit zu Homeoffice im Rahmen der betrieblichen Erfordernisse
• Kein All-In-Vertrag
• Langfristige Fixanstellung in einem stabilen Unternehmensumfeld
• Kollegiale Du-Kultur und eingespieltes Teamumfeld

Kontakt

Katharina Mair

Referenznummer

JN-102026-7122002

Beraterkontakt

+43 120520501