Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Wien
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 51.000 € – 67.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Stellen-ID:
62746
Standort:
Wien, AT
Karrierestufe:
Experte
Beschäftigungstyp:
Festanstellung
Karrierestufe:
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
- Bearbeitung von Abweichungen sowie die Durchführung der Risikoanalyse und Ursachenuntersuchung
- Trending von Abweichungen
- Initiierung und Review von CAPA-Maßnahmen sowie Quality Approval und Effektivitätscheck
- Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von Dokumenten aus dem Fachbereich
- Erstellung von abweichungsbezogenen Berichten
- Unterstützung bei internen als auch externen Audits sowie Übernahme von Quality Projekten
- Enge Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen (Produktion, Technik, QC, F&E)
Ihr Profil, das uns überzeugt
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Pharmazie oder Ähnliches wie abgeschlossene HTL oder Lehre)
- Berufserfahrung in pharmazeutischen Unternehmen, bevorzugt in den Bereichen Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder -kontrolle
- Kenntnisse in PowerBI sowie PowerAutomate Workflows wünschenswert
- Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und IT-Affinität
- Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
- Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
- Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
- Betriebsrestaurant & Essenszulage
- Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsmaßnahmen
- Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
-
Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.270,14 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite - unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch, MA
Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn .
Über Octapharma
Octapharma ist eines der weltweit größten Unternehmen, das humane Proteine aus menschlichem Plasma und humanen Zelllinien entwickelt und herstellt. Mit mehr als 11.000 Mitarbeitenden unterstützen wir die Behandlung von Patientinnen und Patienten in 120 Ländern mit Produkten in drei therapeutischen Bereichen: Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin. Mit sieben Forschungs- und Entwicklungsstandorten sowie fünf hochmodernen Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und Schweden betreibt Octapharma zudem über 195 Plasmaspendezentren in Europa und den USA.
Seit vier Jahrzehnten engagieren wir uns für die kontinuierliche Verbesserung der Versorgung von Patientinnen und Patienten weltweit.
