Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Pharmazeutische Produkte, Arzneimittel
Wien
- Art der Beschäftigung: Vollzeit
- 51.000 € – 67.000 € (von XING geschätzt)
- Vor Ort
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Über diesen Job
Deviations & CAPA Specialist (m/w/d)
Standort: Wien, AT
Karrieren Stufe: Experte
Bereich: Quality
Werden Sie Teil einer lebenswichtigen Kette und tragen Sie zu unserem gemeinsamen Ziel bei, das Leben von Menschen zu verbessern. Octapharma ist einer der weltweit größten Hersteller von Arzneimitteln auf Basis von Humanproteinen und entwickelt und produziert Medikamente aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien. Wir sind ein privat geführtes Unternehmen, in dem die Wärme einer familiären Atmosphäre mit der Stärke einer globalen Organisation zusammentrifft.
Mit rund 1.600 Mitarbeiter:innen ist der Octapharma-Standort in Wien der größte Produktionsstandort und ein erfolgreicher Forschungs- und Entwicklungsstandort.
Ihre neuen Tätigkeiten, die Sie begeistern
- Bearbeitung von Abweichungen sowie die Durchführung der Risikoanalyse und Ursachenuntersuchung
- Trending von Abweichungen
- Initiierung und Review von CAPA-Maßnahmen sowie Quality Approval und Effektivitätscheck
- Erstellung, Überarbeitung und Überprüfung von Dokumenten aus dem Fachbereich
- Erstellung von abweichungsbezogenen Berichten
- Unterstützung bei internen als auch externen Audits sowie Übernahme von Quality Projekten
- Enge Zusammenarbeit mit den jeweiligen Fachabteilungen (Produktion, Technik, QC, F&E)
Ihr Profil, das uns überzeugt
- Naturwissenschaftliches Studium (z.B. Fachhochschule oder Universität in den Bereichen Biotechnologie, Chemie, Biochemie, Pharmazeutisches Qualitätsmanagement, Pharmazie oder Ähnliches wie abgeschlossene HTL oder Lehre)
- Berufserfahrung in pharmazeutischen Unternehmen, bevorzugt in den Bereichen Produktion, Technik, Qualitätssicherung oder -kontrolle
- Kenntnisse in PowerBI sowie PowerAutomate Workflows wünschenswert
- Kenntnisse relevanter GMP-Richtlinien und regulatorischer Vorgaben für pharmazeutische Unternehmen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und IT-Affinität
- Teamgeist, Genauigkeit, Zuverlässigkeit sowie Qualitätsbewusstsein
Ihre Abteilung, in der Sie etwas bewirken
- Wir, die Quality Unit, sind verantwortlich für die Überprüfung und Freigabe von Arzneimitteln. Dabei wird sichergestellt, dass alle Produkte die gesetzlichen Bestimmungen erfüllen und in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit für den vorgesehenen Verwendungszweck geeignet sind. Das Festlegen und Verbessern, sowie die Überprüfung der Einhaltung des Qualitätssystems gehört genauso zu den Aufgaben wie die Durchführung von Labortests bzw. die Kontrolle aller Dokumente.
- Wir sind in die Bereiche Quality Assurance, Quality in Operations, Quality Control und Assessment & Release unterteilt.
Mit uns auf Erfolgskurs – was wir Ihnen bieten
- Betriebsrestaurant & Essenszulage
- Fachliche & persönliche Weiterbildungsmöglichkeiten
- Gesundheitsmaßnahmen
- Kostenloser Parkplatz und Öffi-Ticket
- Firmenveranstaltungen und Team-Events
Alle unsere attraktiven Benefits auf einen Blick: Benefits
Ihr KV-Mindestbruttogehalt (chemische Industrie) beträgt EUR 4.270,14 für 38 Wochenstunden (Vollzeit). Da wir bestrebt sind, Ihr Gehalt individuell an Ihr Profil und Ihre Qualifikationen anzupassen, besteht die Bereitschaft zur Überzahlung.
Es liegt uns im Blut
Wir leben Vielfalt und stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit! Daher freuen wir uns auf Ihre Bewerbung über unsere Karriereseite – unabhängig von Alter, Geschlecht, Herkunft, sexueller Orientierung und Religion.
Haben Sie noch Fragen? Dann kontaktieren Sie Ihre Ansprechperson.
Johanna Proksch, MA
Besuchen Sie unsere Website Octapharma Career und folgen Sie uns auf LinkedIn .
About Octapharma
Octapharma is one of the largest human protein manufacturers in the world, developing and producing human proteins from human plasma and human cell lines. We employ more than 11,000 people worldwide to support the treatment of patients in 120 countries with products across three therapeutic areas: Immunotherapy, Haematology and Critical Care. With seven R&D sites and five state-of-the-art manufacturing facilities in Austria, France, Germany, and Sweden, Octapharma also operates over 195 plasma donation centres across Europe and the US. With four decades of experience, we are committed to advancing patient care worldwide.
More Information
- Experience Level Junior (1-3 years), Professional (3-7 years)
- Academic Degree University / FH, Bachelor, HTL, HBLA, Matura, Abitur, abgeschlossene Berufsausbildung
- Fields of Study Biology, Biotechnology, Chemistry, IT / Bio-Sciences Combination, Technical Bio-Sciences, Data Sciences / Bioinformatics, Food Technology / Nutrition Sciences, Life Sciences, Medicine, Pharmacy, Veterinary Medicine, Natural Sciences in general
- Job-Reihung Standard
