Über diesen Job

Competence Center

ESR Regulations ist ein Teilbereich des Engineering Competence Center und kann grob in zwei Kernbereiche gegliedert werden.
Einerseits in Global Product Compliance, worin die Grundlagezertifizierung unserer Produkte einen wesentlichen Bestandteil darstellt. Andererseits in Global Market Access, das die Länderzulassungen umfasst und auf Basis der Grundlagezertifizierung aufbaut.
Beide Bereiche sind stark ineinander verflochten und zudem intrinsisch in die Landschaft des Produktentstehungsprozesses eingebettet. Eine abgestimmte Zusammenarbeit mit beteiligten Interessensgruppen ist von grosser Bedeutung für die erfolgreiche Abwicklung der zugrundeliegenden Aufgaben unserer Abteilung.

Das bietet dir die Stelle

Du bist verantwortlich für die Antragsstellung und Erneuerung von globalen Marktzulassungen für unsere Produkte
Beanstandungen bearbeitest du zusammen mit verschiedenen internen Stakeholdern, um sie zu beheben
Du verwaltest die technische Dokumentenablage (Technical File) und bearbeitest eintreffende Zulassungsdokumente
Projektlieferobjekte (wie Prüfberichte, Zertifikate, Testgeräte usw.) forderst du von internen Stakeholdern ein, überprüfst diese und unterstützt die Dokumentenpflege
Du pflegst die Produktdaten bezüglich Zertifizierung und Zulassung im System, überwachst die Freigaben der Länderzulassungen und bestellst sowie verwaltest Normdokumente und Regularien
Gelegentlich nimmst du Reisetätigkeiten wahr, um externe Kontaktpersonen im Zusammenhang mit den globalen Marktzulassungen zu treffen

Das bringst du für die Stelle mit

Du verfügst über eine technische, kaufmännische oder Ingenieur-Ausbildung sowie von Vorteil eine Weiterbildung auf Stufe FH
Mindestens 5 Jahre Erfahrung bringst du idealerweise aus einem regulierten Umfeld mit, hast sehr gute MS-Office-Kenntnisse und bist versiert mit ERP-Systemen wie beispielsweise SAP
Als selbständige, engagierte Persönlichkeit überzeugst du mit deiner organisierten, analytischen und zielorientierten Arbeitsweise
Als Teamplayer mit hoher Dienstleistungsorientierung fällt es dir leicht, interne und externe Beziehungen zu pflegen sowie die Bedürfnisse deiner Anspruchsgruppen zu erkennen und darauf einzugehen
Mit deiner klaren und direkten Kommunikation gelingt es dir, Gespräche und Verhandlungen auf Deutsch und Englisch zu führen (mind. C1 in Wort und Schrift)

Regulations Approval Manager