So setzen Sie die Elemente der Methodenvalidierung in der Praxis um
GMP-Aspekte in der Praxis
Im GMP-Umfeld eingesetzte Prüfverfahren müssen für die beabsichtigte Anwendung geeignet, d. h. validiert sein. Diese Eignung ist vor dem erstmaligen Routineeinsatz zu belegen, muss aber auch bei jeder Anwendung, d. h. über den gesamten analytischen Lebenszyklus, sichergestellt sein.
Die 7 Elemente der Methodenvalidierung wurden in Ausgabe 05/2022 vorgestellt. In diesem Beitrag erfahren Sie, wie Sie die Validierung der einzelnen Parameter planen, durchführen und auswerten können.