Über uns
Dürfen wir uns vorstellen?
EXTEDO (www.extedo.com) ist ein führender Anbieter von Softwarelösungen und Services für den Bereich Zulassungen von Medikamenten, medizintechnischen Geräten sowie Pflanzenschutzmitteln (Regulatory Information Management). EXTEDO ist darauf spezialisiert, die Geschäftsprozesse seiner Kunden zu optimieren. EXTEDOs Produktportfolio "EXTEDOpulse" bietet eine einzigartige, gesamtheitliche Lösung für alle Bereiche des Zulassungsprozesses:
· Planning & Tracking von Produktregistrierungen (XEVMPD & IDMP)
· Erstellung von Zulassungsgesuchen und Management der Folgesequenzen (z. B. eCTD, CTD, NeeS, IMPD, CTA, eCopy, DMF, ASMF, VNeeS, CADDY, ePRISM, eIndex)
· Management von Nebenwirkungsmeldungen (z. B. SUSAR, ICSR, PSUR, E2B, MedDRA, SMQ, GVP, CIOMS, MedWatch, R3) und
· Dokumenten Management
EXTEDO bietet sowohl konfigurierbare Standardsoftware, als auch maßgeschneiderte und integrierte Lösungen an. Außerdem stellen wir der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) und mehr als 30 weiteren Länderbehörden EURS bereit – das defacto Standard System zur Validierung, Prüfung und Freigabe von Arzneimittel-Zulassungsanträgen.
Derzeit vertrauen 850 Kunden in 60 Ländern unseren Lösungen, von kleinen und mittelständischen Unternehmen bis zu multinationalen Konzernen. EXTEDO ist in den Bereichen Pharma, Biotech und Biopharma, Generika, Homöopathie, medizintechnische Geräte, Pflanzenschutz sowie öffentlicher Sektor tätig.
In allen Geschäftsbereichen gilt EXTEDO als einer der weltweiten Marktführer.
