Über uns

Jüke ist ein erfahrener Dienstleister für Systementwicklung, Produktion und Regulatory Affairs. Wir arbeiten für Unternehmen aus der Medizintechnik, der Analysen-, Bio- und Labortechnik sowie der Photonik. Unsere Experten haben langjähriges Know-how mit komplexen mechatronischen Baugruppen und Geräten, der Programmierung von Firm- und Software, der Systemintegration und der normgerechten Dokumentation.

Systementwicklung / Systemintegration:

Wir machen aus Ideen technische Lösungen und zuverlässige Produkte.

• Normgerechtes Anforderungsmanagement

• Konzeptentwicklung und Machbarkeitsstudien

• Mechanische Konstruktion und Elektronikdesign

• Firm- und Softwareprogrammierung

• Automatisierungslösungen

• Entwicklung von Prototypen, Baugruppen, Geräten und Systemen

• Projektmanagement

• Abkündigungsmanagement

• Lifecycle-Management, Produktpflege mit Update und Upgrade

Produktion:

Flexible Fertigung und Produktion ausgerichtet an den Bedürfnissen und Anforderungen unserer Kunden.

• Fertigung mit modernste Infrastruktur mit CNC-Bearbeitungszentren und Laserschweißen

• Montage, zum Teil auch in staubarmen und klimatisierten Räumlichkeiten

• Qualitätskontrolle, Test und Prüfung

• Prototypenbau, Kleinserien und Serienproduktion

• Supply-Chain-Management

• kundenspezifische logistische Abwicklung

• Erprobte Partnerschaft mit externer Blechverarbeitung, Schleiftechnik, thermischer Behandlung und Oberflächenveredelung

Regulatory Affairs:

Von Erfahrung profitieren: Wir begleiten den Prozess vom validierten Prototyp zu einem zugelassenen Medizinprodukt.

• Beratung, Konzepterstellung und Umsetzung

• Qualitäts- und Risikomanagement

• CE- und FDA-konforme Dokumentation

• CE-Konformitätsbewertung

• Betreuung der CB-Typprüfung

• Zulassungsbegleitung entsprechend MDD, MDR und CFR 820

• Designtransfer und Produktlaunch

• Prozessberatung und -aufbau für die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen