Über uns
Dürfen wir uns vorstellen?
Die Lösungsfabrik Thode und Partner ist Ihr Ansprechpartner für Qualitätsmanagement-ISO 9001 und ausgewählte Fachbereiche zum Thema GMP.
Unsere Lösungen im Bereich ISO 9001:
· Qualitätsmanagement Beratung und Unterstützung in allen Fragen
Projektbegleitung von der Planung bis zur Zertifizierung, z.B. DIN EN ISO 9001
· Erstellung einer Dokumentation für Ihr Qualitätsmanagement
· Erstellen von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen
· Planung und Durchführung interner Audits und Lieferantenaudits
· Management- und Mitarbeiterschulungen
· Beratung bei der Auswahl des Zertifizierers
· Betreuung im Zertifizierungsaudit
· weitergehende Betreuung und Beratung, auch nach der Zertifizierung
· Unterstützung und Beratung Ihres QM-Beauftragten, z.B. bei der Planung und Durchführung interner Audits
· Hilfe und Unterstützung bei Beantragung von Fördermitteln für Qualitätsmanagement Beratung
Webseite für den Bereich ISO 9001
Unsere Lösungen im Bereich MPL:
· Unterstützung bei der Dokumentation bei Methodenvalidierungen entsprechend ICH Q2(R1)
· Unterstützung bei der Dokumentation und ggf. Organisation analytischer Methodentransfers (auch international)
· Übernahme von Dokumentationsarbeiten im Bereich pharmazeutischer Qualitätskontrolle (QC)
· Filtervalidierung
· ISO 13485 Beratung
· ISO 17025 Beratung
