Über uns

MEDCERT ist eine Benannte Stelle und Zertifizierungsgesellschaft für die Medizin.

Mit Kunden in über 25 Ländern weltweit gehören wir zu einem der größten Unternehmen in der Branche.

Wir sind eine Gruppe von kompetenten Fachleuten, die mit partnerschaftlicher und flexibler Vorgehensweise einen professionellen Service gewährleistet.

Dank unserer Spezialisierung im Medizinbereich und der langjährigen Industrieerfahrung verstehen wir mit welchen Herausforderungen unsere Kunden zu kämpfen haben. Das ist für uns die Basis für eine erfolgreiche Zusammenarbeit.

Wir sind Professional. Flexible. Medical Only.

Dienstleistungen

· CE – Kennzeichnung von Medizinprodukten nach den Europäischen Richtlinien 93/42/EWG und AIMD 90/385/EWG, sowie der Verordnung (EU) 722/2012

· Zertifizierungen nach internationalen Standards wie ISO 13485, ISO 9001

· Zertifizierungen der Aufbereitung von Medizinprodukten nach ISO 13485 „RKI“

· Zertifizierung von Medizinprodukten

Ein CE – Kennzeichen ist nicht nur ein Muss für Hersteller von Medizinprodukten auf dem europäischen Markt. Es ist auch Ihr Vorteil für andere, internationale Märkte außerhalb Europas. Dort hat es sich als ein Qualitätszeichen etabliert, das bereits heute in vielen Ländern gefordert wird. Wir wollen unseren Kunden die Tür zu anderen Märkten öffnen – der Weg zu internationalen Zulassungen mit dem vertrauten Zertifizierer wird für Sie schneller, effektiver und vorteilhafter sein. Dafür bieten wir Ihnen, teilweise in Zusammenarbeit mit anderen Partnern, zurzeit folgende Zertifizierungen:

· Kanada: Zertifizierung gemäß CMDCAS

(Canadian Medical Devices Conformity Assessment System)

· Japan: Zertifizierung gemäß PAL (Pharmaceutical Affairs Law)

· Taiwan: Zertifizierung gemäß TCP (Technical Cooperation Programme)

Kunden

Wir zertifizieren kleine Familienbetriebe sowie Großunternehmen – jeder bekommt unsere volle Aufmerksamkeit und einen Service auf höchstem Niveau. Zu unseren Kunden gehören nationale und internationale Hersteller und Händler von Medizinprodukten. Außerdem Gesundheitswerker wie Dentallabore , Orthopädiewerkstätten, Augenoptiker und Hörgeräteakustiker. Wir sind auch im Krankenhaus vertreten – wie z.B. in der Zentralsterilisation oder medizintechnischen Abteilungen.

Für mehr Informationen zu unserem Unternehmen besuchen Sie bitte unsere Website unter www.medcert.de.