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Medsoto GmbHhat einen Beitrag geschrieben.10. November 2020

Sven Wittorf spricht im Podcast „Medical Device Insights“ über Traceability Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf war zu Gast im Podcast „Medical Device Insights“ bei Professor Christian Johner von unserer Schwesterfirma Johner Institut. Dort spricht er unter anderem darüber, was die von Normen und Gesetzen geforderte Traceability, die Nachverfolgbarkeit, für Hersteller bedeutet und wie Hersteller diese umsetzen können. Denn eine wesentliche Anforderung etwa der IEC 62304 ist die Traceability vo...

2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen

Die Nachvollziehbarkeit, die Traceability, wird von Gesetzen und Normen gefordert. Hersteller müssen zeigen, wie sie die Anforderungen an die Produkte technisch umgesetzt haben. Sie müssen sicherstellen, dass Anforderungen und die Wirksamkeit risikominimierende Maßnahmen auch tatsächlich durch Tests nachgewiesen werden. Professor Johner diskutiert mit Sven Wittorf nicht nur den Unterschied von horizontaler und vertikaler Traceability, sondern auch die regulatorischen Anforderungen daran. Sven Wittorf gibt Tipps für die Auswahl an Werkzeuge zum Nachweise dieser Traceability.johner-institut.podigee.io

Medsoto GmbHhat einen Beitrag geschrieben.25. September 2019

Wir sind dabei bei der ersten Ausgabe der Medical Device Days unserer Schwesterfirma Johner Institut. Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf wird eine Consulting Session zu „Software as a Medical Device“ & einen Vortrag zum Einsatz von Werkzeugen in der Entwicklung medizinischer Software halten. Wir freuen uns auf eine spannende Veranstaltung! https://www.xing.com/events/medical-device-days-2066944

Medical Device Days

Medizinproduktehersteller verschaffen sich bei den Medical Device Days das Wissen, um ihre Produkte schnell, sicher und kostengünstig in den Markt zu bekommen. Dabei setzen wir auf ein neues Konfer...www.xing.com

Medsoto GmbHhat einen Beitrag geschrieben.23. September 2019

Kostenloses Webinar: Goldene Regeln für das Testamangement am 26.09.2019 um 11 Uhr In diesem Webinar möchten wir Ihnen das Testmanagement in Polarion näher vorstellen und Ihnen dabei eine konkrete Checkliste an die Hand geben. Das Webinar findet am 26. September um 11 Uhr statt und dauert 45 Minuten. Melden Sie sich jetzt an: https://zoom.us/webinar/register/2315692265371/WN__4ubwp6fSiC36mzD0t25iA

https://zoom.us/webinar/register/2315692265371/WN__4ubwp6fSiC36mzD0t25iA

Medsoto GmbHhat einen Beitrag geschrieben.15. August 2019

Medsoto wächst weiter und deshalb suchen wir Sie: Werden Sie Teil unseres Unternehmens und bereichern Sie unseren Standort Hamburg als Junior Consultant (m/w/d) Application Lifecycle Management! Die komplette Stellenanzeige mit allen Informationen finden Sie unter http://www.medsoto.de/ueber-uns/karriere

Karriere

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Medsoto GmbHhat einen Beitrag geschrieben.14. März 2018

Vom 17.-19. April findet in Hamburg wieder die Hanse Life Sciences & MedTec statt. Medsoto-Geschäftsführer Sven Wittorf wird am zweiten Konferenztag (19. April) in seiner Eröffnungs-Keynote die „Risiken und Nebenwirkungen von Medizinprodukten“ behandeln. In einem zweiten Vortrag am selben Vormittag geht es um „Software-Tool-Validierung nach ISO/TR 80002-2“. Im Namen von Medsoto laden wir Sie herzlich zum vergünstigten Besuch der Hanse Life Sciences & MedTec im Hyperion Hotel Hamburg ein. Nutz...

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