Die Gebrauchsanweisung aus Sicht der klinischen Bewertung: Was muss sie leisten?
Die Vorgaben zur klinischen Bewertung erwarten am Ende einen Abgleich der vom Hersteller bereitgestellten Informationen, also Gebrauchsanweisung, Etiketten und sonstige Beifügungen, mit den tatsächlich verfügbaren klinischen Daten, mit den Einschätzungen und Maßnahmen durch das Risikomanagement und mit dem klinischen Stand des Wissens.www.metecon.de
