Über uns
Dürfen wir uns vorstellen?
novineon CRO GmbH ist ein privates Beratungs- und Forschungsunternehmen im Bereich der Gesundheitstechnologie. Als professioneller Dienstleister betreuen wir internationale Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika.
Wir unterstützen unsere Kunden in allen Fragen der vorklinischen und klinischen Forschung, der klinischen Bewertung, in PMS- (post-market surveillance) und PMCF- (post-market clinical follow-up) Strategien und der Leistungsbewertung. Des Weiteren bieten wir regulatorische Leistungen in Konformitätsbewertungsverfahren, auch in außereuropäischen Märkten, an. Bei klinischen Bewertungen und speziellen ärztlichen und regulatorischen Fragestellungen kooperieren wir mit klinischen Experten und anerkannten Spezialisten ihrer jeweiligen Fachgebiete.
Wir sind für die vorklinische und klinische Auftragsforschung auf dem Gebiet medizinischer Technologien nach ISO 9001:2015 zertifiziert und werden regelmäßig von DEKRA Certification GmbH auditiert.
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