Über uns
Dürfen wir uns vorstellen?
Sommer 2010. Ein kleines Café in Münster, die Gründer von PRO-LIANCE trafen sich zum ersten Mal. Der Rest ist Geschichte...
PRO-LIANCE ist ein Beratungsunternehmen im Bereich der Medizinprodukteentwicklung und -zulassung.
Wir sind ein interdisziplinäres Team, das innovatives Denken pflegt, komplexe Herausforderungen löst und regulatorische Hürden Seite an Seite mit unseren Kunden überwindet.
Egal ob Sie ...
... ein Start-up-Unternehmen führen, das die CE-Kennzeichnung für sein erstes Medizinprodukt benötigt,
... ein Unternehmen sind, das mit der Einführung systematischer PMS/PMCF-Aktivitäten als Teil seines QM-Systems kämpft,
... oder ein etabliertes Medizinprodukteunternehmen mit zahlreichen Medizinprodukten auf dem Markt sind,
... wir bieten Ihnen objektive und herausragende Dienstleistungen in allen Bereichen der klinischen Bewertung, Regulatory Affairs, Risiko- und Qualitätsmanagement.
Mit unserem Fachwissen, unserer Leidenschaft und vollem Einsatz entwickeln wir führende und effiziente Lösungen, die Ihnen helfen, Ihr Produkt kompetent und schnell auf den Markt zu bringen.
Spezialgebiete
Post-Market Surveillance (PMS), Post-Market Clinical Follow-up (PMCF), Clinical Evaluation, QM system, Technical Documentation, Biological Evaluation, Risk Management, MDR/IVDR und Gap-Analysis
