Abdulrahman Al Mhawsh

• Erstellung der Zulassungsdokumentation (DIN EN ISO 13485, Richtlinie 93/42/EWG, Verordnung (EU) 2017/ 745). • Risikomanagement gemäß EN ISO 14971 und ISO/TR 24971. • Dokumentation der Entwicklungsschritte von medizinischen Lasern der Klassen Ilb. • Betreuung und Koordination externer Projekte (z.B. klinische Bewertung). • Als Complaints Manager verantwortlich für complaints bzgl. medizinische Laser und deren Abarbeitung nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485.

Wartung und Instandhaltung der medizinischen Geräte, sowie Durchführung sicherheits- und messtechnischer Kontrollen (STK, MTK, DGUV V3).

Praktikum als Softwareentwickler in der Forschungs- und Entwicklungsabteilung: -Programmierung Mikrocontroller für neue medizinische Geräte. -Implementierung von Qualitätstests und Stabilität für medizinische Software. -Kalibrierungen für verschiedene Geräte und Motoren.

Praktikum im Bereich Wartung und Instandhaltung • Unterstützung bei der Reparatur von Operationsgeräten • Mitarbeit bei der Installation medizinischer Geräte im Krankenhaus

- Current standards and their application - Risk analysis - Risk assessment - Risk control - Evaluation of the overall residual risk - Post market surveillance and the impact of the risk analysis on the QM system - Risk management report and risk management file - Implementation-oriented workshop - Practical implementation of standards - Create a risk management plan - Methods of risk analysis - Carrying out a risk analysis

Austauschstudent (Erasmus+ Stipendium)