Aghyad Kassem

Bis 2025, Qualitätssicherungsspezialist | ISO- & GMP-Berater | Trainer, Syrien Center for ISO experts

Fähigkeiten und Kenntnisse

Process Validation
Administrative Organisation
Production Management
Analytical Skills
Project Management
Project Planning
Auditing
Qualitätsprüfung
Certified Manager of Quality
Qualitätssicherungsanalyse
Change Management
Quality
Clinical Research
Quality Assurance
Communication
Quality Auditing
Compliance Management
Quality Improvement
Continuous Improvement
Quality Management
Corrective Actions
Quality of Service (QoS)
Corrective and Preventive Action (CAPA)
Quality System
Customer Service
Quality System Compliance
Document Management Systems (DMS)
Quality, Health, Safety, and Environment (QHSE)
Drug
Regulatory Documentation
Drug Testing
Research Skills
Einzelhandel Apotheke
Risk Analysis
Employee Training
Risk Analytics
English
Risk Assessment
Food Quality
Risk Management
Food Quality Management
Risk Management Plans
Gap Analysis
Soft Skills
German
Spanish
German as a Foreign Language
Standard Operating Procedure (SOP)
Gmp
Strategic Planning
Good Manufacturing Practice (GMP)
Supplier Quality
Tablets
Implantation
Team Leadership
Integrated Risk Management
Team Management
Internal Audits
Technical Documentation
ISO 14001
Time Management
ISO 17025
Total Quality Management (TQM)
ISO 22000
U.S. Food and Drug Administration (FDA)
ISO 45001
Validation (Drug Manufacture)
ISO 9000
Water Quality
ISO 9001
KPI Reporting
Leadership
Lesson Planning
Management
Operational Planning
Pharmaceutical Chemistry
Pharmaceutical Companies
Pharmaceutical Manufacturing
Pharmaceutical Sciences
Pharmacovigilance
Pharmacy Operations

Werdegang

Berufserfahrung von Aghyad Kassem

  • 1 Jahr und 5 Monate, Sep. 2023 - Jan. 2025

    Qualitätssicherungsspezialist | ISO- & GMP-Berater | Trainer

    Syrien Center for ISO experts

    •Strategische QMS-Entwicklung: Beratung von Pharmaunternehmen bei der Konzeption, Einführung und kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen nach GMP- und ISO-Standards. •Gap-Analysen & Risikobewertung: Eigenverantwortliche Durchführung komplexer Gap-Analysen sowie proaktives Risikomanagement zur Sicherstellung der "Inspection Readiness" (Vorbereitung auf Behördenaudits). •Auditierung & Lieferantenqualifizierung: Planung und Leitung von externen Audits sowie Lieferantenaudits zur

  • 1 Jahr und 6 Monate, März 2022 - Aug. 2023

    Leiter der pharmazeutischen Abteilung

    Syrian Center for ISO Experts

    •Leiter der pharmazeutischen Abteilung, Syrian Center for ISO ExpertsUnterstützung bei der Planung und Umsetzung von Projekten zur Erfüllung von GMP- und ISO 9001:2015-Standards.Mitarbeit bei der Entwicklung von QMS-Strategien und direkter Kontakt mit Kunden während des Implementierungsprozesses.Begleitung von Senior-Beratern bei Audits und Systembewertungen in der Pharmaindustrie.Dokumentation von Prüfungsergebnissen zur Vorbereitung von Managementberichten.

  • 1 Jahr und 1 Monat, März 2021 - März 2022

    Quality Assurance / Qualitätssicherungsleiter

    Unichima Pharmaceuticals

    •Sicherstellung und lückenlose Überwachung der GMP-konformen Produktionsprozesse sowie Freigabedokumentation. •Leitung interner Audits und Implementierung von Risikomanagement-Strategien zur Vorbereitung auf behördliche Inspektionen

  • 1 Jahr und 2 Monate, Feb. 2020 - März 2021

    Abteilungsleiter für Tabletten und Kapseln

    KANAWATI for pharmaceutical industry

    •Leitung der Herstellung von festen Darreichungsformen. •Sicherstellung der GMP-Konformität und Schulung des Produktionspersonals.

Ausbildung von Aghyad Kassem

  • 2020 - 2020

    Bachelor's Degree

    Syrian Private University (SPU)

Sprachen

  • Deutsch

    C1 (Fließend)

  • Englisch

    C1 (Fließend)

  • Arabisch

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

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