Dr. Alexander Apschner

Angestellt, CMC Development Lead, Takeda
Wien, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

regulatory affairs
Drug Development
Klinische Studien
GMP
Onkologie
Immunologie
Programm Management
Impfstoff
Projektmanagement
CMC
Teamleitung
Moderationsfähigkeit
PMP-Zertifizierung
Forschung und Entwicklung
Klinische Forschung

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Apschner

  • Current 4 years, since Jun 2022

    CMC Development Lead

    Takeda

  • 2 years and 4 months, Feb 2020 - May 2022

    Project Manager

    Themis Bioscience GmbH (ein Unternehmen von Merck & Co., Inc.)

  • 1 year and 7 months, Jul 2018 - Jan 2020

    Program Coordinator

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG
  • 1 year and 6 months, Jan 2017 - Jun 2018

    Regulatory Affairs Manager

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG
  • 5 months, Aug 2016 - Dec 2016

    Regulatory Affairs Associate

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG
  • 1 year, Sep 2015 - Aug 2016

    Clinical Trial Coordinator

    AOP Orphan Pharmaceuticals AG

    div. Haematooncology studies. Support PMs with study and budget oversight.

  • 8 months, Jan 2015 - Aug 2015

    Clinical Research Associate

    J & P Medical Research

    *(co-)monitoring for Immunology phase III study at locations in Germany and Belgium. *Trial Master File administration with focus on competent authorities and ethics committees.

  • 4 years and 10 months, Feb 2010 - Nov 2014

    Doktorand

    Hubrecht Institut

    Designed, performed and interpreted experiments for the research project “Genetics of bone development in zebrafish”. • Wrote and published three articles in peer-reviewed journals and one book chapter. • Wrote a successful proposal for a 3-year DOC-fellowship of the Austrian Academy of Sciences valued EUR 30.000 per year.

Ausbildung von Alexander Apschner

  • 6 months, Sep 2018 - Feb 2019

    Projekt-und Prozessmanagement

    SMBS – University of Salzburg Business School

  • 8 months, Jan 2014 - Aug 2014

    Clinical Research and Regulatory Affairs

    Deutsche Universitaet fuer Weiterbildung Berlin

    Distance learning program with presence units, covering fundamentals of regulatory affairs and clinical research, trial authorization and management, regulatory dossier writing and product labelling, biostatistics, drug safety, pharmabusiness and pharmamarketing.

  • 4 years and 10 months, Feb 2010 - Nov 2014

    Cancer, Stem Cells, Developmental Biology

    Utrecht University

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Dutch

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • Italian

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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