Dipl.-Ing. Armin Wehrle

ist verfügbar. ✅

Freiberuflich, Interims-Manager R&D / Project Manager / Krisen-Manager, Armin Wehrle - Drei-Zack-Consulting

Erlangen, Germany

Skills

Projektmanagement
Interimsmanagement
Inhouse Consulting
Erstellung von Sicherheitskonzepten
Bagger
Projektakquise
Audit
Auftragsabwicklung
Kundenprozesse
Kundenbindung
Kalkulation
API
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess
Mechatronik
Mittelspannung
Infrastruktur
Fahrzeug
Prozessberatung
Senioren
Strategieberatung
Confluence
Risikoanalyse
Business Process Management
KANBAN
Verbindungstechnik
Qualitätsplanung
Ressourcenmanagement
Business Development
Polarion
ARM
Forschung
Verfahren
Project Management Office
Praktikum
Produktionsprozesse
Geschäftsprozesse
Arzneimittelzulassung
Medizinprodukt
Entwicklungsmethodik
Medizin
Festanstellung
Führung
Fertigungstechnologien
Antriebsstrang
Generatoren
Hardwareentwicklung
Jira
Produktentwicklung
Softwareentwicklung
Wirtschaftsberatung
Tür
Motor
Lastenheft
Eventmanagement
Scrum
Entwicklungsprojekte
Qualitätskontrolle
Organisationsberatung
Planung
Sensorik
Management
Prozesse
Sicherheit und Archivierung
Prototyping
Vertragsgestaltung
FMEAs
methodische
elektrischen
ETCS
IEC 62304
Industrialisierung
Interdisziplinäres
interdisziplinären
Kerntechnische Anlagen
Elektromobilität
IT-Anforderungsmanagement
Serienproduktion
Ausschreibung
Elektrische Antriebe
Wechselrichter
Stakeholdermanagement
IBM
Projektplanung
Kostensenkung
Unternehmensstrategie
Unternehmenssicherheit
SPS
Bahntechnik
Requirements Engineering
innovativ
Freelancing
Terminverwaltung
Organisationstalent
Qualitätsmanagement
ISO
ASPICE Assessierung
Consulting
Beratung
Funktionale Sicherheit
internationalem Projektmanagement
Qualitäts- und Prozessmanagement
Requirements-Management
Interims Management
Management auf Zeit
Unternehmensberatung
Contract-Management
Claim-Management
Q-Management
Projektentwicklung
Anlagenbau
Projektentwickler
CMMI
ISO 61508
SPICE
ASPICE
Systemische-Sicherheit
Business Process Engineering (BPE)
Antriebstechnik
Schiffsantriebstechnik
Asynchron-Maschinen
konstruktives Hinterfragen und In-Frage-Stellen
Innovative Ideen und deren Realisierung
Event Management
C/C++
zielgruppengerechte Event Entwicklung ...
Vertrieb
Industriemanagement
Multiprojektmanagement
Projektsteuerung
BPM
FMEA
Riskio-Management
Technische Redaktion
Functional Safety
Hybrid Fahrzeutechik
HEV
E-GAS
Technischer Vertrieb
Technische Projektleitung
Technische Dokumentation
Eisenbahntechnik
Elektronik
Elektrotechnik
Maschinenbau
C#
C++
A-SPICE
funktionale Sicherheit
Krisenmanagement
Krisen-Intervention
Software Project Manager
FMEDA
Medizintechnik
Risikomanagement
Safety
Schiffsklassen
Zulassung
Homologation
Schienenfahrzeuge
Eisenbahn
DOORS
POLARION
Subversion
MKS
Risikoakte
Stages
DHC-Vision
AUTOSAR
FTA
Compliancemanagement
Regulatory Affairs
Produktzulassung
DFA
Prozessmodellierung mit ARIS
Regulatory Affairs Manager
UDI
MDD
MDR
Risikomanagement / Risikocontrolling
ISO 26262
ISO 13485
ISO/IEC 15504
ISO 60601
MIL STD 882
ISO 14971
ISO 13849
EN 50126
EN 50128
EN 50129
ISO 33010
ISO 33020
IEC 61508
Med-SPICE
ISO 62366
ISO 62304
EU MDR/IVDR Regulatory Affairs
Smart Rail 4.0
SR40
SmartRail 4.0
ETCS Level 1
ETCS Level 2
VDI 5702-1 Medical SPICE
Functional Safety Manager
Safety Manager
Embedded Systems
System Engineering
Erfahrung in der Einführung von IS26262
Erfahrungen in Normen- und Gremienarbeit
konstruktives Querdenken
Koordinationsvermögen
Organisationsstärke
Führungserfahrung
KGAS
Executive Coaching
Forschung und Entwicklung
Changemanagement
Unternehmensentwicklung
Automotive SPICE
Prozessoptimierung
Automotive SPICE (ASPICE)

Timeline

Professional experience for Armin Wehrle

  • Current 5 years and 4 months, since Feb 2019

    „Person Responsible for Regulatory Compliance“ (PRRC) nach MDR Art. 15

    www.sideon.de

    Freiberufliche Unternehmensberatung im Bereich Regulatory Affairs

  • Current 5 years and 5 months, since Jan 2019

    Senior Consultant - Regulatory Affairs Manager Active Med. Dev. (MDR, FDA, Welt)

    Armin Wehrle - Drei Zack Consulting

    - Beratung und Begleitung bei der Entwicklung von aktiven MedTech-Produkten - Beratung und Begleitung bei der Zulassung von MedTech-Produkten auf den Zielmärkten EU, USA, CA, CN, BRA, AUS, JAP - Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) - PMS und CAPA Management

  • Current 6 years and 2 months, since Apr 2018

    Interims-Manager R&D / Project Manager / Krisen-Manager

    Armin Wehrle - Drei-Zack-Consulting

    Interims-Management in Produkt- und Projektmanagement, Prozess-Management, Entwicklungsmanagement, Projektleitung der Hard- und Software-Entwicklung, Elektronik, Elektrotechnik, Prozess- und Qualitätsverbesserung, System Architektur / System Engineering, Anlagentechnik-Projekten

  • Current 8 years and 7 months, since Nov 2015

    Senior Consultant - Functional Safety / Process Management (A-SPICE/Med-SPICE)

    Armin Wehrle - Drei-Zack-Consulting

    Beratung: - als Functional Safety Manager und Coach für Functional Safety Management - bei der Einführung, Verbesserung und Umsetzung von Best-Practice-Prozessen (SPICE/A-SPICE®, CMMI) - Qualifizierung der Prozesse als iNTACS® Certified Provisional A-SPICE® Assessor - Schulung des Managements zu den Themen Produkthaftung und Safety-Kultur - Schulung und Begleitung der Produkt-Entwicklung bei der Erfüllung der FuSi-Anforderungen, von der Spezifikation bis zum Sicherheitsnachweis (Safety Case)

  • 1 year and 11 months, Jan 2014 - Nov 2015

    Head of R&D Automotive & MedDev Electronics

    HE System Electronic GmbH & Co KG

    - Aufbau und Leitung der Entwicklungsabteilung (HW-, SW-, Mech.-Entwicklung) Automotive - Einführung von ASPICE & Functional Safety Management, - Koordination und Durchführung von Software- /Elektronik-Entwicklungen - System-Engineering - Fachliche und disziplinarische Personalführung

  • 1 year and 10 months, Mar 2012 - Dec 2013

    Head of R&D Automotive / Senior Manager / Business Development Mngr.

    Continental AG

    • Disziplinarische und fachliche Personalführung • Management des internationalen Projekt Portfolios • Projektplanung, Kalkulation, Termin- und Ressourcen-Management • Investitions- und Kostenplanung • Prozess-Anpassung nach ASPICE und FSM nach ISO 26262 • Strategie-Entwicklung zur weiteren Markt-Erschließung und Umsetzung • Repräsentation bei Gremien, Tagungen und Konferenzen • Identifikation und Erschließung von neuen Absatzmärkten • Coaching der Projektleiter und Prozess-Manager

  • 1 year and 4 months, Nov 2010 - Feb 2012

    Manager in Business Unit "GenSets for Atomic Power Plants"

    TOGNUM AG (jetzt Rolls-Royce Power Systems AG)

    o Projektleitung von GenSet-Projekten für KKW-Projekte in Deutschland o Aufbau des Center of Competence "Seismische Qualifizierung für Kerntechnische Anlagen" o Koordination, Planung und Begleitung der Seismischen Qualifizierung elektrotechnischer Komponenten nach KTA für den Einsatz im Bereich Nukleartechnischen-Anlagen. o Entwicklung eines durchgehenden Qualifizierungs-Prozesses und Optimierung der bestehenden Prozesslandschaft

  • 12 years, Nov 1998 - Oct 2010

    Projektmanager (Anlagen, Eisenbahn, Kraftwerke)

    Siemens AG, Siemens Management Consulting

    • Als Senior-Projektmanager Projektleitung von der Konzepterstellung und Angebotsphase, über die Auftragsabwicklung bis hin zur Abnahme und Inbetriebsetzung von Bahnfahrzeugen (Straßenbahnen, S-Bahnen, Commuter, High Speed) • Verantwortlich für Kosten, Termin und Qualität von Entwicklungs- und Produktions-Aufträgen, • Projektplanung, Terminmanagement, Projekt-controlling, Claim-Management und Chancen-/Risiko-Management, Prozessmanagement, CMMI Coaching

  • 3 years and 7 months, Apr 1995 - Oct 1998

    HW-/SW-Entwickler Automotive / Senior Engineer

    HEITEC AG

Educational background for Armin Wehrle

  • 9 months, Jun 2019 - Feb 2020

    Prozess-Management

    Process Fellows™ / iNTACS®

    Qualifizierung zum iNTACS® Certified Provisional Assessor - Overview and motivation for process assessment according to ISO/IEC 330xx - The Capability Level measurement system - Process flow of the assessment process - the ASPICE® Assessment Model - Assessments on Capabiity Level 1, 2 and 3

  • 9 months, May 2018 - Jan 2019

    Medizintechnik

    ZIM/Friedrich Alexander Universität Erlangen

    Medizinprodukterecht - QM-Systeme (ISO 13485, 21CFR820) - MP am Markt, im Betrieb und in der Anwendung - MP-Zulassung in der Welt - MDR ((EU) 2017/745) - Risikomanagement (ISO 14971) - Klinische Bewertung (MEDDEV 2.7.1/Rev. 4) - MP Software (IEC 62304) - Gebrauchstauglichkeit (IEC 62366)

  • 6 years and 2 months, Mar 1989 - Apr 1995

    Elektrische Nachrichtentechnik/Elektrotechnik

    University of Applied Science Konstanz, Germany

    HF-Technik, Digitaltechnik, Digitale Signalverarbeitung, Schaltungstechnik, EMV, Elektrotechnik, Mikroelektronik, µ-Prozessor-Technik, IT, industrielles Marketing und Betriebswirtschaft

  • 2 years and 11 months, Sep 1984 - Jul 1987

    Telekommunikationselektronik

    Fernmeldeamt Konstanz / Zeppelin Gewerbeschule Konstanz

    Berufsausbildung zum Telekomunikationselektroniker Fernmeldetechnik Schwerpunkte: Telekommunikationselektronik, Schaltungsberechnung, Schaltungsentwicklung, Leiterplatten-Entwicklung, PCB-Fertigung, Sprechstellenbau, Kabelbau, Entstörung

  • 1 year and 11 months, Sep 1980 - Jul 1982

    Allgemeiner Maschinenbau

    Gewerblich-Technische Schulen Singen

    Fachkunde Metall-Bearbeitung, CNC-Maschinen, Materialkunde, Konstruktion, Qualitätsmanagement, Prototypenbau, Kunststofftechnik,

Languages

  • German

    First language

  • English

    Fluent

  • Spanish

    Basic

Interests

Wandern
Wassersport
Tanzen
Gute Weine
Segeln
Bergwandern
Kunst und Kultur
Motorradfahren
Kochen

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