Alexander Fritz

Management verfahrenstechnischer Projekte an den USA-Standorten. Derzeitige Hauptprojekte: Neues vollautomatisches Ansatzsystem in einem Greenfield-Projekt zur Versorgung von fünf neuen aseptischen Abfüllmaschinen für Vials, welches hochpotente Wirkstoffe und deren Verarbeitung in Containment-Systemen beinhaltet. Weiterhin Verwiegebereiche für Wirk- und Hilfsstoffe sowie die Entwicklung einer Pilotanlage zur kommerziellen Herstellung von Mikrosphären auf der Grundlage von Laborgeräten und -prozessen.

Interne Entwicklung, Bau, Implementierung zweier vollautomatischer Ansatzsysteme best. aus festen und mobilen Tanks, Filter-/Rohrleitungssystemen, PCS7 Steuerung n. ISA-88. <> Zielsetzung: Versorgung 4 neuer aseptischer Abfüllmaschinen für Vials an 2 USA-Standorten die auf den Stand der Technik gebracht werden. <> Tätigkeiten: Konzepterstellung, Kostenkalkulation, Betreuung der Beschaffung/Fertigung/Umsetzung. Installation, Inbetriebnahme, Validierung und Qualifizierungsunterstützung mit Fremdfirmen vor Ort

Interne Entwicklung, Bau, Implementierung eines halbautomatischen Ansatzsystems bestehend aus mobilen Tanks, Filter-/Rohrleitungssystemen, WinCC flexible Steuerung. <> Zielsetzung: Produktversorgung einer neuen aseptischen Abfüllmaschine für Vials in bestehender Produktionsumgebung am Standort USA. <> Tätigkeiten: Konzepterstellung, Kostenkalkulation, Betreuung der Beschaffung/Fertigung/Umsetzung. Installation, Inbetriebnahme, Validierung und Qualifizierungsunterstützung mit Fremdfirmen vor Ort

Projektabwicklung zur Implementierung von Reindampferzeuger, WFI-Destille und Heißwasser-berieselungs-Autoklaven in einem neuen Produktionsgebäude am Standort Indien. <> Tätigkeiten: Steuerung Anlagenhersteller, Durchführung FATs. Inbetriebnahme mit Anlagenhersteller und Durchführung der SATs vor Ort. ++ Untersuchung des Autoklavierungsprozesses am Produkt ++ Interne Entwicklung eines halbautomatischen Transportsystems für zu sterilisierende Infusionslösungsbeutel im Innen- und Außenbereich des Autoklaven

Eigenständiges Projekt zum mechanischen Umbau einer bestehenden Abfüllmaschine für Infusionslösungen zur parenteralen Ernährung in Norwegen. <> Zielsetzung: Verbesserung der GMP Compliance und Vereinfachung der Wartung <> Tätigkeiten: Konzepterstellung, Kostenkalkulation, Konstruktion, Betreuung der Beschaffung/Fertigung. Installation mit Drittfirmen, Validierung und Unterstützung der Qualifizierung vor Ort.

Charakterisierung von Abfüllsystemen für Infusionslösungen ++ Optimierung des Abfüllprozesses an Bestands- und Neuanlagen: Füllgenauigkeit, Tropfenvermeidung, CIP/SIP, Sauerstoffminimierung ++ Optimierung des Evakuierungs-,Begasungs-,Schweißprozesses einer intern entwickelten Umverpackungsanlage ++ Erstellung/Standardisierung von Funktionsprüfungen für Validierung, FAT/SAT ++ Inbetriebnahmen, Personalschulungen, Qualifizierungsunterstützung, Produktionssupport in Österreich, Südafrika, Schweden, Frankreich

Schule für Erziehungshilfe, Arbeiterwohlfahrt Hessen