Alexander Gaco

ist offen für Projekte. 🔎

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Dialab GmbH
Abschluss: MSc, FH Campus Wien
Baden-Tribuswinkel, Österreich

Fähigkeiten und Kenntnisse

Dokumentation
Koordination
Biotechnologie
Qualitätssicherung
Chemie
Qualitätskontrolle
Datenanalyse
Qualitätsprüfung
neugierig
kommunikativ
teamfähig
engagiert
Analyse
Regulatory Affairs

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Gaco

  • Bis heute 9 Jahre und 3 Monate, seit Juni 2016

    häusliche Unterstützung und Pflege eines Elternteils

    Karenzierung

  • Bis heute 1 Jahr und 8 Monate, seit Jan. 2024

    Regulatory Affairs Manager

    Dialab GmbH

    - Erstellen, Prüfen und Freigeben von zulassungsrelevanten Dokumenten (z.B technischen Dokumentationen) -relevante Zulassungsunterlagen auswählen, erstellen und bei Zulassungsbehörden einreichen - Konformitätsprüfungen - Information von Zulassungsbehörden und Zulassungsbehörden und benannten Stellen über Produktänderungen - Rückfragen von Behörden und benannten Stellen beantworten - Regulatorische Änderungen recherchieren

  • 1 Jahr und 4 Monate, Feb. 2015 - Mai 2016

    Quality Assurance Representative, Quality Release Mitarbeiter

    Baxalta

    • Incoming Material Release • Final Container Release • Finished Goods Release • Beurteilung und Freigabe von Materialien und • Impfstoffen im Auftrag der Lohnherstellung (GMP-konform) • Beurteilung und Freigabe von verpackter - Fertigware (GMP-konform) • Administrative Tätigkeiten

  • 7 Jahre und 10 Monate, Juli 2006 - Apr. 2014

    Serviceexperte/Referent (Arzneimittelqualität)

    AGES - Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit GmbH

    - Erfassung und sachverständige fachlich-theoretische Beurteilung chemischer Zusammensetzungen inkl. Fehlerkorrektur - Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentation (z.B.. Chargenprotokolle) - Konformitätsprüfungen - Einhaltung von Fristen der Kunden - Ansprechpartner für Kunden - Telefonische und schriftliche Bearbeitung sämtlicher (Kunden-)Anfragen und Klärung relevanter Dokumentationsmängel - Wartung chemisch-pharmazeutischer Datenbanken - Projektarbeit Datenmigration (abteilungsübergreifend)

  • 6 Jahre und 5 Monate, Jan. 2000 - Mai 2006

    Chemielaborant

    Coca-Cola HBC Austria GmbH

    - Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle - chemische Analytik und physikalische Tests - laufende Betriebs- und Produktions-Rundgänge inkl. Hygiene- und Reinigungskontrollen - Produktionsüberwachung (Monitoring) inkl. Korrektur und Prävention - Mikrobiologie (Stufenkontrolle

Ausbildung von Alexander Gaco

  • 1 Jahr und 11 Monate, Aug. 2012 - Juni 2014

    Bioverfahrenstechnik

    FH Campus Wien

  • 2 Jahre und 11 Monate, Aug. 2009 - Juni 2012

    Bioverfahrenstechnik

    FH Campus Wien

  • 2 Jahre und 10 Monate, Sep. 1995 - Juni 1998

    Kolleg für Chemie

    Höhere Bundes Lehr- und Versuchsanstalt (HTL) für chemische Industrie

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

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