Dr. Christin Selent-Stier
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Christin Selent-Stier
- Current 9 years and 5 months, since Jan 2017
Manager Regulatory Affairs
Bayer AG
Überwachen der Vorbereitung von Arzneimittelzulassungsanträgen, Sicherstellen, dass die Zulassungsanträge richtig und vollständig sind und zum vorgesehenen Zeitpunkt bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht werden, Kontaktperson zu den nationalen und internationalen Zulassungsstellen, behördliche Rückfragen (Mängelberichte) unverzüglich klären und den Informationsfluss entsprechend überwachen, damit der Zulassungsprozess beschleunigt wird
- Current 13 years and 11 months, since Jul 2012
Dozentin DRA
FORUM · Institut für Management GmbH
- 10 months, Mar 2016 - Dec 2016
Manager Regulatory Affairs
Bayer HealthCare, Bayer Pharma AG
Überwachen der Vorbereitung von Arzneimittelzulassungsanträgen, Sicherstellen, dass die Zulassungsanträge richtig und vollständig sind und zum vorgesehenen Zeitpunkt bei der zuständigen Zulassungsbehörde eingereicht werden, Kontaktperson zu den nationalen und internationalen Zulassungsstellen, behördliche Rückfragen (Mängelberichte) unverzüglich klären und den Informationsfluss entsprechend überwachen, damit der Zulassungsprozess beschleunigt wird
Einsatz als „PharmaLex-Expert-Partner“
- 2 years and 6 months, Jan 2010 - Jun 2012
Informationsbeauftragte nach §74a AMG
HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG
- 3 years, Jul 2009 - Jun 2012
Leiterin internationale Zulassungen (Head of Regulatory Affairs)
HELIXOR Heilmittel GmbH & Co. KG
Betreuung der Zulassungen/ Registrierungen / Erstellung von Dossiers für Neuzulassungen und der Pflege von Zulassungen der Pharmaprodukte weltweit / Kontakt zu Behörden, kontinuierliche Verfolgung der Entwicklung bei nationalen und internationalen Bestimmungen, fachwissenschaftliche Korrespondenz sowie eine enge Zusammenarbeit mit ausländischen Partnern und internen Fachabteilungen
- 1 year and 4 months, Jun 2005 - Sep 2006
Post-Doc
Universitätsklinikum Rostock / Immunologie
- 3 years and 2 months, May 2002 - Jun 2005
Doktorandin
Universitätsklinkum Rostock / IBMT
Ausbildung von Christin Selent-Stier
- 3 months, Mar 2015 - May 2015
RA Medical Devices International
Hochschule Ulm / TÜV Rheinland Akademie GmbH
Strategie für den Marktzugang und die internationale Zulassung von Medizinprodukten entwickeln / den gesamten Markteinführungsprozess steuern und überwachen können / die zivil- und strafrechtlichen Haftungsrisiken kennen, die bei fehlerhaften Medizinprodukte drohen (http://mcaf.ee/jlvdr)
- 2 years and 2 months, Sep 2010 - Oct 2012
Drug Regulatory Affairs
Rheinische Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn (in Zusammenarbeit mit DGRA e.V.)
Inhalte einer Zulassungsdokumentation, Arzneimittelentwicklung, Qualitätssicherung und -management, Pharmarecht in Europa und in wichtigen Gebieten außerhalb Europas (http://www.dgra.de)
- 6 months, Oct 2006 - Mar 2007
Qualitätsmanagement
Beuth Hochschule für Technik Berlin
Überblick über das moderne Qualitätsmanagement / geeignete Verfahren, Methoden und Regeln des Qualitätsmanagements / Qualitätsmanagement in allen Phasen der Entstehung eines Produktes anwenden (http://www.beuth-hochschule.de/qmb)
- 5 years and 7 months, Oct 1996 - Apr 2002
Biologie
Universität Rostock
Mikrobiologie, Immunbiologie, Biochemie, medizinische Mikrobiologie
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
C1 (Fließend)
Russian
A1-A2 (Grundkenntnisse)
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