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Dr. Monika Pfalz

Angestellt, Regulatory Affairs Manager, Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
Wien, Austria

Fähigkeiten und Kenntnisse

Regulatory Affairs
Projektmanagement
Leitung von Projekten
Prozesstransfers
CMC Expertise
GMP
GMP Compliance
GMP Richtlinien
Prozessentwicklung
Prozessoptimierung
Qualitätsmanagement im Pharmabereich
Erfahrung in multinationalen Teams
Erfahrung in Fernost (Japan)
Prozessexpertise in biopharmazeutischer Produktion
rekombinante Proteine
Blutplasma)
regulatorische Erfahrung als CMC-Experte (Europa
Japan
USA)
Optimierung und Entwicklung von Verfahren in der p
Organische Chemie
Organische Synthese
Biologics
Pharmazeutische Wirkstoffe
Organisierte Arbeitsweise
Strukturierte Arbeitsweise
Beharrlichkeit
Geduld
gute Kommunikationsfähigkeit
Umgang mit Behörden (EMA)

Werdegang

Berufserfahrung von Monika Pfalz

  • Current 6 years and 2 months, since Apr 2020

    Regulatory Affairs Manager

    Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.
  • 1 year and 3 months, Jan 2019 - Mar 2020

    Manager Regulatory Affairs Europe

    Takeda

  • 2 years and 3 months, Nov 2016 - Jan 2019

    Manager Regulatory Affairs Europe

    Shire

  • 5 months, Jun 2016 - Oct 2016

    Sr. New Product Owner

    Shire

  • 1 year and 1 month, May 2015 - May 2016

    Projektleitung und Projektmanagement

    Baxalta

  • 12 years and 7 months, Oct 2002 - Apr 2015

    Projektleitung und Projektmanagement

    Baxter BioScience

  • 3 years and 1 month, Sep 1999 - Sep 2002

    Projektteamleiterin

    CarboGen Laboratories (Aarau) AG

  • 1998 - 1999

    Chemikerin

    Zuckerforschung Tulln GmbH

  • 1992 - 1998

    Assistentin

    Technische Universität Wien

Ausbildung von Monika Pfalz

  • 1987 - 1996

    Technische Chemie

    Technische Universität Wien

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

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Manager Regulatory Affairs

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