Alexander Maier

Partner / Gesellschafter, Managing Director, QiP GmbH
Berlin, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Vertrieb
Entwicklung und Umsetzung von Kunden- und Branchen
QM & QS im Bereich Pharma/Medizintechnik
Ideen
interessante Jobs
Erfahrung im erfolgreichen Aufbau neuer Business U
Projektmanagement
Mitarbeiterführung
Vertragsmanagement
Strategische Planung
Technisches Verständnis
IT & ET Verständnis
Aufbau von QM-Systemen
Regulatory Affairs
FDA konforme Dokumentation
Prozessvallidierung
Unterstützung bei der Zulassung von Medizinprodukt
Auditierung
klinische Bewertungen
Personalmanagement
Sales
MDR 2017
IVDR 2017
MEDDEV 2.7/1 rev 4.0
CE Dokumentation
Risikomanagement nach ISO 14971
Gerätequalifizierung
GxP
GMP
Compliance Officer
Data Protection Officer
GLP
Design History File (DHF)
Clinical Trial Management (CTM)
Mock Audit
SOPs
Templates
Lieferantenbewertung
DIN EN ISO 13485
DIN ISO/IEC 27001
DIN EN ISO 17025
DIN EN ISO 14001
IATF 16949
DIN EN ISO 9001
DIN EN ISO 5001
US FDA Regulations
21 CFR 820
510k
Behördenmanagement
ANVISA
FDA GRAS
EFSA
Systemvalidierung nach GAMP

Werdegang

Berufserfahrung von Alexander Maier

  • Current 9 years and 1 month, since May 2017

    Managing Director

    QiP GmbH

  • 4 years and 7 months, Jun 2018 - Dec 2022

    Gründer und Managing Partner

    Central Med Hub

  • 4 years and 1 month, Apr 2013 - Apr 2017

    Niederlassungsleiter

    FERCHAU Engineering GmbH

    Niederlassung Potsdam inkl. Standorte Hennigsdorf und Dahlewitz

  • 1 year and 11 months, May 2011 - Mar 2013

    Stellvertretender Niederlassungsleiter

    FERCHAU Engineering GmbH

    Standort Berlin

  • 1 year and 5 months, Dec 2009 - Apr 2011

    Senior Account Manager

    FERCHAU Engineering GmbH

    Standort Berlin

  • 1 year and 11 months, Jan 2008 - Nov 2009

    Account Manager

    FERCHAU Engineering GmbH

    Standort Berlin

  • 7 months, Jun 2007 - Dec 2007

    Diplom-Ingenieur

    FERCHAU Engineering GmbH

    technischer Mitarbeiter

  • 1 year and 2 months, Aug 2000 - Sep 2001

    Konstruktionszeichner

    Ingenieurbüro für Tragwerksplanung Hoffmeister

  • 3 years, Aug 1997 - Jul 2000

    Sozialversicherungsfachangestellter

    BARMER

    Ausbildung

Ausbildung von Alexander Maier

  • 5 years and 1 month, Oct 2001 - Oct 2006

    Fahrzeugtechnik

    Hochschule für Technik und Wirtschaft Berlin

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Russian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

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