Alexandra Sabatelli

Bis 2022, Leitung Qualified Persons und Batch Record Review - Director Qualified Persons, Rommelag Unternehmensgruppe
, Deutschland

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
Pharma
Führungserfahrung
Prozessoptimierung
Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Beratung
Medizinprodukte
Nahrungsergänzungsmittel
Quality Agreements

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Sabatelli

  • Bis heute 14 Jahre und 10 Monate, seit Okt. 2010

    Apothekerin, Qualified Person, Leiter QA

    PharmaSupport Dr.Peter J. Vogel

    Qualified Person, Interims Management im GMP-Bereich, GH-Beauftragte, BTM-Verantwortliche, externe Besetzung von Positionen im Bereich QA, Prozessoptimierung im GMP-Bereich

  • 4 Jahre und 6 Monate, Juni 2018 - Nov. 2022

    Leitung Qualified Persons und Batch Record Review - Director Qualified Persons

    Rommelag Unternehmensgruppe

    Bereichsleitung, Führungskraft, Sachkundige Person, Batch Record Processing und Review, Prozessoptimierung, Lean Management,

  • 9 Jahre, Okt. 2001 - Sep. 2010

    Quality Compliance Manager, Qualified Person

    Catalent Germany Schorndorf GmbH

    Sachkundige Person, Führungskraft Quality Assurance. Verantwortungsabgrenzungsverträge, Sicherstellung der regulatorischen Compliance von produktspezifischen Dokumenten, Product Quality Review, Change Control, Abweichungsmanagement, Reklamationen.

  • 2 Jahre und 2 Monate, Aug. 1999 - Sep. 2001

    Quality Assurance

    Hennig Arzneimittel GmbH&Co.KG

    Quality Assurance: SOP Erstellung und Genehmigung, Reinigungsvalidierung, Trainingssystem incl. Abhalten von Schulungen, Selbstinspektionen, Auditvorbereitung, Hygieneüberwachung, Reklamationsmanagement, CAPA

  • 6 Monate, Dez. 1998 - Mai 1999

    Praktisches Jahr Pharmazie

    Apotheke im Hochfeld

    Pharmaziepraktikum

  • 7 Monate, Mai 1998 - Nov. 1998

    Praktisches Jahr Pharmazie

    Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

    Pharmaziepraktikum in der Qualitätskontrolle (Labor)

Ausbildung von Alexandra Sabatelli

  • 4 Jahre und 8 Monate, Okt. 1993 - Mai 1998

    Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt / Main

Sprachen

  • Deutsch

    Muttersprache

  • Englisch

    Fließend

  • Italienisch

    Gut

  • Französisch

    Grundlagen

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