Alexandra Sabatelli

Bis 2022, Leitung Qualified Persons und Batch Record Review - Director Qualified Persons, Rommelag Unternehmensgruppe
, Germany

Fähigkeiten und Kenntnisse

Qualified Person
Pharma
Führungserfahrung
Prozessoptimierung
Qualitätssicherung
Qualitätsmanagement
Beratung
Medizinprodukte
Nahrungsergänzungsmittel
Quality Agreements

Werdegang

Berufserfahrung von Alexandra Sabatelli

  • Current 15 years and 8 months, since Oct 2010

    Apothekerin, Qualified Person, Interims Management GMP u. GDP

    PharmaSupport Dr.Peter J. Vogel

    Qualified Person, Interims Management im GMP und GDP-Bereich, GH-Beauftragte, BTM-Verantwortliche, externe Besetzung von Positionen im Bereich QA, Prozessoptimierung im GMP-Bereich,

  • 4 years and 6 months, Jun 2018 - Nov 2022

    Leitung Qualified Persons und Batch Record Review - Director Qualified Persons

    Rommelag Unternehmensgruppe

    Bereichsleitung, Führungskraft, Sachkundige Person, Batch Record Processing und Review, Prozessoptimierung, Lean Management,

  • 9 years, Oct 2001 - Sep 2010

    Quality Compliance Manager, Qualified Person

    Catalent Germany Schorndorf GmbH

    Sachkundige Person, Führungskraft Quality Assurance. Verantwortungsabgrenzungsverträge, Sicherstellung der regulatorischen Compliance von produktspezifischen Dokumenten, Product Quality Review, Change Control, Abweichungsmanagement, Reklamationen.

  • 2 years and 2 months, Aug 1999 - Sep 2001

    Quality Assurance

    Hennig Arzneimittel GmbH&Co.KG

    Quality Assurance: SOP Erstellung und Genehmigung, Reinigungsvalidierung, Trainingssystem incl. Abhalten von Schulungen, Selbstinspektionen, Auditvorbereitung, Hygieneüberwachung, Reklamationsmanagement, CAPA

  • 6 months, Dec 1998 - May 1999

    Praktisches Jahr Pharmazie

    Apotheke im Hochfeld

    Pharmaziepraktikum

  • 7 months, May 1998 - Nov 1998

    Praktisches Jahr Pharmazie

    Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG

    Pharmaziepraktikum in der Qualitätskontrolle (Labor)

Ausbildung von Alexandra Sabatelli

  • 4 years and 8 months, Oct 1993 - May 1998

    Johann Wolfgang Goethe Universität Frankfurt / Main

Sprachen

  • German

    C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)

  • English

    C1 (Fließend)

  • Italian

    B1-B2 (Gute Kenntnisse)

  • French

    A1-A2 (Grundkenntnisse)

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