Dipl.-Ing. Alfred Wolters
Fähigkeiten und Kenntnisse
Werdegang
Berufserfahrung von Alfred Wolters
- Current 8 years and 3 months, since Mar 2018
Consultant
Alfred Wolters
Projektbetreuung / -Leitung und Beratung/Consulting Qualitätsmanagement, Qualifizierung / Validierung Life-Sciences Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie Herstellungsausrüstungen und Systeme, RLT / GLT / Reinraum, Computer gestützte Systeme / CSV nach GAMP 5 & CFR 21 Part 11 / LIMS
- 3 months, Feb 2024 - Apr 2024
Facility Engineering Manager
GM Pharmaceuticals
- 1 year and 2 months, Nov 2022 - Dec 2023
QA Management (UPS/DPS/FL/GF Projekt) Projektunterstützung
Lohmann Animal Health GmbH / Elanco
- 6 months, May 2022 - Oct 2022
Investigation / Deviation Management
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH - Member of the Aenova Group
- 5 months, Oct 2021 - Feb 2022
Training / Validierung Serverarchitektur Herstellung
Vibalogics GmbH
Qualifizierungs- /Validierungsexperte für Produktionsanlagen und -methoden, Prüfmittel und -methoden sowie Reinraumtechnik
- 1 year and 1 month, Oct 2019 - Oct 2020
QM Qualification Specialist
CSL Behring Lengnau AG
Consultant Commissioning / Qualification
- 1 year and 2 months, Aug 2018 - Sep 2019
Consultant Equipment Qualification
Merck / MSD Burgwedel Biotech GmbH
- 4 months, Mar 2018 - Jun 2018
Consultant
B Braun Avitum Saxonia GmbH
Beratung / Qualifuzierung Reinraumtechnik, Reinstmedien, HVAC
- 10 years and 7 months, Dec 2006 - Jun 2017
Qualifizierungsingenieur
GSK Vaccines
Qualification and validation of: - packing lines inclusive serialization/Track and Trace (2015-17) - process management systems - computerised systems (CV) - Classified Rooms (Class A-D / ISO) - Bio safaty areas - pure water plants - monitoring systems - chromatograph (HPLC/GC) - sterile test isolator for pharmaceutical companies.
- 6 years and 8 months, Nov 1998 - Jun 2005
Projektingenieur
on/off engineering gmbh
Projektleitung Automatisierungsprojekte EMS/BMS im Food/GMP/GAMP Umfeld von der Ausschreibung bis zur Realisierung inklusive Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung und Übergabe an den Kunden (RA [FMEA, HACCP], DQ, IQ, OQ, PQ, FAT and SAT) sowie Qualifizierung/Validierung pharmazeutischer Ausrüstungen, Reinräume, Reinstmedien und Monitoringsysteme. Managing von Gerätedatenbanken.
Ausbildung von Alfred Wolters
- 1996 - 1998
Lehramt
Universität Gesamthochschule Kassel
- 1978 - 1996
Elektrotechnik
Universität Gesamthochschule Kassel
Mess- und Regeltechnik
- 3 years and 3 months, Jul 1971 - Sep 1974
Industrie-Design
Stahlwerke Peine Salzgitter
Sprachen
German
C2 (Verhandlungssicher / Muttersprachlich)
English
B1-B2 (Gute Kenntnisse)
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