Alina Rübartsch

• Verifizierung und Bewertung von analyt. Ergebnissen von IPK, Fertigwarenprüfungen sowie Ausgangsmaterialien • Sicherstellung der Prüfung und Freigabe • Unterstützung der Prozessvalidierung bzw. -qualifizierung • Repräsentation des Laborbereichs im Rahmen von Audits & Inspektionen • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP / ISO Status im Labor • Sicherstellung von Sicherheitsanforderungen • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen • Prozessoptimierung und Standardisierung von Prozessen

• Verifizierung und Bewertung von analyt. Ergebnissen zu Ausgangsmaterialien, wie z.B. Wirkstoffe, Hilfsstoffe, Packmittel • Sicherstellung und Aufrechterhaltung des GMP Status im Labor • Sicherstellung der vollständigen, korrekten und fristgerechten Prüfung und Freigabe • Sicherstellung von Sicherheitsanforderungen • Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen • Unterstützung bei dem Transfer von Methoden, der Methodenoptimierung sowie -validierung • Prozessoptimierung und Standardisierung von Prozessen

• Pflege von Zulassungen für AM bzw. Registrierungen von MP unter Berücksichtigung von reg. Anforderungen (EU, MDD, MDR, ISO 13485) • Durchführung von Compliance Checks sowie Einführung und Koordination von Korrekturmaßnahmen • Vorbereitung und Durchführung von Zertifizierungsaudits • Verhandlung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen • Schnittstellenfunktion zu zahlreichen Abteilungen sowie externen Dienstleistern, Lieferanten und Behörden • Prozessoptimierung hinsichtlich Compliance

• Leitung der Abteilung QA QP Release Support und Führung der Mitarbeiter • Steuerung der fristgerechten Vorbereitung des Verwendungsentscheides für die Sachkundigen Personen und Erstellung von Zertifikaten • Sicherstellung der GMP Compliance der Chargen • Erhebung von Key Performance Indikatoren • Sicherstellung der kontinuierlichen Prozessoptimierung im Rahmen des Projektes "Transform the Organisation"

• Mitarbeit bei der Vorbereitung des Verwendungsentscheides für die Sachkundigen Personen, z.B. durch Koordination und Priorisierung von Chargen • Fristgerechte Erstellung von Zertifikaten und Reports • Erstellung von Prüfplänen und Zertifikatsprofilen gemäß regulatorischer Anforderungen und Mitarbeit bei der Erstellung von Product Quality Reviews • Mitwirkung bei internationalen und standortübergreifenden Projekten

• Unterstützung der Mitarbeiter beim Umgang mit SAP QM und ThermoLIMS SampleManager • Mitarbeit bei der Erstellung von Prüfplänen und Zertifikatsprofilen sowie der Überführung von prüfungsrelevanten Daten von SAP QM nach ThermoLIMS SampleManager via Change Lot Processing

• Unterstützung der Laborleitung bei internationalen und standortübergreifenden Projekten, z.B. zur Migration des Labormanagementsystems auf SAP QM und ThermoLIMS • Projektarbeit innerhalb der Abteilung Qualitätskontrolle, z.B. zum Thema Data Integrity durch Erstellung von systemspezifischen FMEA oder Vorbereitung von Produkteinführungen • Bearbeitung von Abweichungen • Assistenz in der Vor- und Nachbereitung von internen und externen Audits

• Planung und Durchführung von Experimenten zum Thema „Molekulare Sonden für die Detektion von Biomolekülen: Aufbau von Substanzbibliotheken“ und „Thrombin-Inhibitoren und deren Wirkung auf die Enzymaktivität“ • Betreuung und Planung von Labor- und Forschungspraktika • Abnahme von mündlichen Prüfungen • Administrative Aufgaben

Durchführung und Dokumentation von Experimenten zum Thema "Metathese"

Masterarbeit im Arbeitskreis von Prof. Dr. Krämer zum Thema "Polykationische Fluoreszenzsonden für die Detektion von Biomolekülen", Vertiefungsfach "Bioanorganische Chemie", Zusatzleistungen "Polymere, Synthese, Eigenschaften"

Bachelorarbeit im Arbeitskreis von Prof. Dr. Hashmi zum Thema "Chirale Phenolderivate durch enantioselektive Trnsferhydrierung und Goldkatalyse", Vertiefungsfach "Radiochemie"