Dr. Anca Bogdan

Die Position umfasst die unabhängige Sicherstellung der GMP-gerechten Herstellung, Prüfung, Freigabevorbereitung der Port of Entry Produkte und der GDP-gerechten Lagerung und des Transports im Bereich der Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG unter Berücksichtigung der anerkannten pharmazeutischen Regeln und der einschlägigen gesetzlichen Bestimmungen wie z.B. AMG, AMWHV, CFR, EG GMP Leitfaden, cGMP, GDP sowie firmeninterner Richtlinien und Vorgaben als Unterstützung der Qualified Person.

- Bewertung von Reklamationen hinsichtlich Kritikalität - Bearbeitung von Reklamationen mit und ohne regulatorische Aktivitäten - Entwicklung eines Investigation - Plan - Abschluss von Reklamationen mit und ohne regulatorische Aktivitäten - CAPA – Definition und Nachverfolgung unter Einbindung der Schnittstellen • Vorbereitung von Audits und Inspektionen durch Aufbereitung von Kennzahlen, Zusammenstellen von Reklamationsübersichten und Bereitstellung von Beispielen

- Unterstützung der Qualified Person im Bereich Qualitätsmanagement zur Sicherstellung der GMP- und regulatorischen Compliance bei Herstellung, Verpackung, Prüfung und Freigabe von Arzneimitteln - Bearbeitung von Abweichungsmeldungen, Chargendokumenten und Qualitätsübersichten

- Wissenschaftliche Tätigkeiten: Planung und Durchführung von Versuchen, Datenanalyse, Berichterstellung - Akquise-Unterstützung und Innovations-Generierung: Entwicklung von innovativen Projektideen, Literatur-Recherchen, Erstellung von Projektentwürfen - Kundenkommunikation - Projektmanagement - Koordination des Knowhow-Transfers: Entwicklung einer Datenbank für Knowhow-Transfer und Wissens-Management

- Entwicklung von biologisch aktiven Substanzen zur Behandlung von Alzheimer, Demenz, Krebs - Verantwortlich für Substanzanalysen und Qualitätssicherung der erhaltenen Produkte - Bewertung der gefundenen Syntheserouten mit Hilfe ökonomischer Betrachtungen - Selbstständiges Erarbeiten von Syntheseverfahren und Problemlösungen - Zuständig für Organisation und Abläufe innerhalb des Labors

- präparative organische Chemie - Bestimmung der Produkte mittels modernster Analyseverfahren - Interne und externe Repräsentation der Projekte - Betreuung von Chemiestudenten (OCIII-Praktikum)

•präparative organische Chemie (Schwerpunkt: Liganden für Schwermetall-Kationen)

- Entwicklung von Prüfverfahren für neue Werkstoffe - Qualitätskontrolle der neuen Werkstoffe - Implementierung der ISO-Normen

Chemie der Heterozyklen

Chemie (Industrie und Forschung) Lehramt für Chemie und Physik